关于颂狄多<\/i>银屑病关节炎<\/b>III<\/b>期试验项目<\/b><\/p> \n
颂狄多<\/i>银屑病关节炎（PsA）III期项目包括两项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估该药物在治疗18岁及以上患有活动性银屑病关节炎的成人患者的疗效和安全性：POETYK PsA-1（IM011-054；NCT04908202）和 POETYK PsA-2（IM011-055；NCT04908189）。<\/p> \n
POETYK PsA-1共入组约670名活动性银屑病关节炎患者，这些患者此前未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）治疗。POETYK PsA-2共入组约730名活动性银屑病关节炎患者，这些患者未接受过bDMARD治疗，或既往接受过肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂治疗。两项试验均包含为期52周的治疗期，其中前16周为安慰剂对照治疗期，之后的第16周至第52周为重新分组和持续活性治疗期。POETYK PsA-2试验还包括一个阿普米司特安全性参考组。<\/p> \n
两项试验的主要终点均为治疗第16周时达到ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）的受试者比例。在第16周时还评估了与银屑病关节炎疾病活动度相关的关键次要终点。<\/p> \n
这两项试验中完成52周治疗的患者有机会参与开放标签扩展研究。<\/p> \n
关于银屑病关节炎<\/b><\/p> \n
银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、免疫介导的异质性疾病，具有多种肌肉骨骼和皮肤表现，包括炎症性关节炎、附着点炎（肌腱或韧带附着于骨骼处的炎症）、指(趾)炎（手指和脚趾关节的肿胀）以及银屑病皮肤和指甲病变。多达30%的银屑病患者会发展为银屑病关节炎。除了因银屑病关节炎导致的身体功能丧失、疼痛和疲劳外，该疾病还会显著影响患者的心理和情绪健康。此外，银屑病关节炎患者还面临更高的严重共病风险，包括心血管疾病、代谢综合征、抑郁和焦虑。<\/p> \n
关于颂狄多<\/i>（氘可来昔替尼）<\/b><\/p> \n
颂狄多<\/i>（氘可来昔替尼）是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，也是一类新型小分子药物代表。它是首个正在进行多种免疫介导疾病临床研究的选择性TYK2抑制剂。百时美施贵宝的科学家们设计颂狄多<\/i>来选择性地靶向TYK2，从而抑制IL-23、IL-12和 I型干扰素（IFN）的信号传导，而这些细胞因子都是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。颂狄多<\/i>通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性，促成对TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，颂狄多<\/i>可选择性地抑制 TYK2。在治疗剂量下，颂狄多<\/i>不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。<\/p> \n
颂狄多<\/i>已在全球多个国家和地区获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。<\/p> \n
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