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关于优赫得<\/b>®<\/sup><\/b><\/p> \n 优赫得®<\/sup>是一款HER2靶向ADC,采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。优赫得®<\/sup>由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)连接组成。<\/p> \n 基于DESTINY-Breast03<\/a>研究获得的结果,优赫得®<\/sup>(5.4 mg\/kg)已在50多个国家\/地区获得批准,用于治疗既往在转移阶段或接受过(一种或多种)抗HER2治疗方案,或在新辅助治疗期间或辅助治疗期间或完成辅助治疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。<\/p> \n 基于DESTINY-Breast04<\/a>研究获得的结果,优赫得®<\/sup>(5.4 mg\/kg)已在40多个国家\/地区获得批准,用于治疗既往在转移阶段接受过一种系统性治疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2低表达(免疫组化IHC1+或IHC 2+\/原位杂交ISH-)乳腺癌成人患者。<\/p> \n 基于DESTINY-Lung02<\/a>研究获得的结果,优赫得®<\/sup>(5.4 mg\/kg)已在以色列获得批准,且在美国获得加速批准,用于治疗经FDA批准的检查检测出肿瘤存在HER2(ERBB2)<\/i>激活突变且既往接受过一种系统性治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者。该适应症在美国的后续批准取决于确证验证性研究中对临床获益的验证和描述。<\/p> \n 基于DESTINY-Gastric01<\/a>研究和\/或DESTINY-Gastric02<\/a>研究获得的结果,优赫得®<\/sup>(6.4 mg\/kg)已在30多个国家\/地区获批用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌成人患者。<\/p> \n 关于优赫得<\/b>®<\/sup><\/b>临床研究项目<\/b><\/p> \n 评估优赫得®<\/sup>单药在多种HER2靶向癌症(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等)中的疗效和安全性的全面研发计划正在全球范围内进行。联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验也在进行中。<\/p> \n 关于第一三共和阿斯利康合作<\/b><\/p> \n 2019年3月,第一三共与阿斯利康达成全球合作,在除日本以外的市场(第一三共拥有日本独家代理权)共同开发和商业化德曲妥珠单抗(靶向HER2 ADC),并于2020年7月双方再次就共同开发和商业化datopotamab deruxtecan(DS-1062a;靶向TROP2 ADC)达成合作。第一三共负责德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan的生产和供应。<\/p> \n 关于第一三共<\/b>DXd ADC<\/b>产品管线<\/b><\/p> \n 第一三共DXd ADC产品组合目前主要有五款处于临床开发阶段的ADC药物,涵盖多种癌症类型。处于临床研究阶段的DXd ADC包括优赫得®(HER2靶向ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,TROP2靶向ADC),这两款药物目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化;此外还包括patritumab deruxtecan(HER3-DXd,HER3靶向ADC)。其他两款ADC包括ifinatamab deruxtecan(I-DXd;DS-7300,B7-H3靶向ADC)和raludotatug deruxtecan(R-DXd;DS-6000,CDH6靶向ADC),正在通过与Sarah Cannon研究所的早期战略研究合作进行开发。 <\/p> \n 每款ADC均采用第一三共独有的DXd ADC技术设计,用于靶向和传递表达特定细胞表面抗原的癌细胞内部的细胞毒性有效载荷。每款ADC均由一种单克隆抗体、可裂解四肽连接子和若干拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(依喜替康衍生物,DXd)组成。<\/p> \n Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan和raludotatug deruxtecan均为在研药物,尚未在任何国家\/地区获批用于任何适应症。尚未完全确定安全性和疗效。 <\/p> \n 关于第一三共<\/b><\/p> \n 第一三共致力于通过运用我们全球一流的科学技术,创造新的模态与创新药物,以实现“为提高世界各地人们的生活质量做出贡献”的目标。除了目前的癌症与心血管疾病药物组合外,第一三共还专注于为癌症患者以及其他医疗需求未得到满足的疾病患者开发新疗法。凭借自身120多年的科学专业知识和覆盖20多个国家的业务范围,第一三共及其全球17,000名员工将秉承公司深厚的创新传统,努力实现我们的2030年愿景,成为“为社会可持续发展做出贡献的创新型全球医疗保健公司”。欲了解更多信息,请访问:www.daiichisankyo.com<\/a>。<\/p>"];
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