关于LM-305 <\/b><\/p> \n
LM-305是一种具有同类首创分子潜力的新型GPRC5D靶向抗体偶联药物，由抗GPRC5D单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀E (MMAE) 组成。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的第二款产品，目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。<\/p> \n
关于礼新医药 <\/b><\/p> \n
礼新医药是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以"礼敬生命，致力创新"为使命，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于"全球首创"及"同类最优"潜力的生物创新药研发，致力于成为国内ADC及IO领域的引领者。公司具备全链条综合研发能力，尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发。<\/p> \n
目前礼新医药已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα为核心靶点的4个临床及多个临床前的、拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线，其中2个新药已进入临床II期，2个新药处于临床I期。其中靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物LM-302项目于2021年获得美国FDA授予的的三项孤儿药资格认证，分别针对胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和胆管癌。礼新医药已于 2022年5月初以超过10亿美元的重磅交易，将LM-302全球除大中华区以及韩国以外国家与地区的开发及商业化权益授权与美国Turning Point公司（已被美国BMS公司收购）。LM-108项目于2022年5月获得中国国家药品监督管理局新药临床试验许可，成为国内首个获批正式开展临床研究的CCR8靶向抗体。LM-305项目于2022年7月和11月分别获得美国与中国新药临床试验许可，是截至目前全球首款且唯一获批IND的靶向GPRC5D的抗体偶联药物。<\/p> \n
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