关于<\/b>CT041<\/b><\/p> \n
CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌\/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。<\/p> \n
科济药业在中国开展了研究者发起的试验、一项针对晚期胃癌\/食管胃结合部腺癌和胰腺癌的Ⅰb期临床试验、针对晚期胃癌\/食管胃结合部腺癌的确证性Ⅱ期临床试验，以及在北美启动了一项针对晚期胃癌或胰腺癌的1b期临床试验，亦拟于2022年在北美启动关键2期临床试验。<\/p> \n
科济药业计划于2024年上半年向中国国家药监局提交NDA，并计划于2024年向美国FDA提交BLA。<\/p> \n
CT041重要监管里程碑事件一览：<\/p> \n
截至发稿日，CT041是全球唯一已获得美国FDA和中国国家药监局及加拿大卫生部的IND\/CTA批准、并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。<\/p> \n
关于科济药业<\/b><\/p> \n
科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。<\/p> \n
联系我们<\/b><\/p> \n
更多信息，请访问公司网站：https:\/\/www.carsgen.com\/<\/a><\/p> \n <\/p> \n<\/div>"];
$("#dvExtra").html(content_array[0]);})();