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关于<\/b>安巴韦单抗<\/b>\/罗米司韦单抗联合疗法<\/b><\/p> \n
安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。<\/p> \n
根据美国国立卫生研究院(NIH)支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究3期临床试验最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。截至28天的临床终点,治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的患者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。<\/p> \n
此外,全球多个独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法对新发现的新冠病毒变异株B.1.1.529 (“奥密克戎”, Omicron) 及其他广受关注的主要变异株均保持中和活性,包括:B.1.1.7 (“阿尔法”, Alpha)、B.1.351 (“贝塔”, Beta)、P.1 (“伽马”, Gamma)、B.1.429 (“伊普西龙”, Epsilon)、B.1.617.2 (“德尔塔”, Delta)、AY.4.2 (“德尔塔+”, Delta Plus)、C.37 (“拉姆达”, Lambda) 以及B.1.621 (“缪”, Mu)。<\/p> \n
2021年10月,腾盛博药启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请。此外,公司正在全球其它成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作,首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。腾盛博药还将在中国开展进一步研究,旨在评估安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防作用。<\/p> \n
关于腾盛博药<\/b><\/p> \n
腾盛博药生物科技有限公司(“腾盛博药”;股份代号:2137.HK)是一家位于中国及美国的生物技术公司,致力于针对中国及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染)及其它具有重大公共卫生负担的疾病(如中枢神经系统 (CNS) 疾病)开发创新疗法。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com<\/a>。<\/p> \n 关于腾盛华创<\/b><\/p> \n 腾盛华创医药技术(北京)有限公司(“腾盛华创”或“公司”)是腾盛博药旗下控股公司。腾盛华创于2020年5月由腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学共同在北京成立。公司致力于开发安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法。腾盛华创拥有在大中华区开发和商业化安巴韦单抗\/罗米司韦单抗联合疗法的专有权。<\/p> \n 关于国药控股<\/b><\/p> \n 国药控股股份有限公司于2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK)。现已成为中国药品、医疗保健产品、医疗器械龙头分销商和零售商,及领先的供应链服务提供商。其母公司国药集团在2021年财富世界500强中列于109位。国药控股在2021年《财富》中国500强中位列第22位。2021年国药控股实现营业收入5210.51亿元人民币,同比增长14.16%,其中,药品分销板块,国药控股牢牢把握带量采购带来的行业转型趋势,通过持续挖掘配送网络规模优势推动药品流通向全国化、集约化服务转型,实现药品分销业务收入3899.55亿元,同比增长11.96%,各省(区、市)终端网络覆盖50余万家。国药控股始终以“关爱生命、呵护健康”为使命,凭借全国领先的药品一体化分销网络,成为卓越的全球医药健康服务提供商,全面服务健康中国战略,积极履行医药央企责任。<\/p> \n <\/p> \n