关于<\/b>NCT03173248 AGILE 3<\/b>期<\/b>AML<\/b>试验<\/b>
<\/b>AGILE试验是一项全球性3期、多中心、双盲、随机化、安慰剂对照临床试验，旨在评估与阿扎胞苷联合安慰剂相比，TIBSOVO联合阿扎胞苷用于治疗既往未经治疗且不适合接受高强度化疗（≥75岁，或者有并存病而不能接受高强度诱导化疗）的IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的疗效与安全性。研究的主要终点是EFS，其定义是从随机化到治疗失败、从缓解到复发或任何原因造成死亡（以先发生者为准）的时间。治疗失败定义为在第24周前未能实现完全缓解（CR）。<\/p> \n
其他关键次要终点包括完全缓解率（CR率），其定义是实现CR的参与者的比例；总生存期（OS），其定义是从随机化之日到任何原因造成死亡之日的时间；CR和具有部分血液恢复（CRh）率的完全缓解，其定义是实现CR或CRh的参与者的比例；以及客观有效率（ORR），其定义是CR率、具有不完整血液恢复（CRi）的CR（包括具有不完整的血小板恢复的CR [CRp]）、部分缓解（PR）以及形态学无白血病状态（MLFS）。<\/p> \n
关于急性髓系白血病<\/b> 关于施<\/b>维雅制药<\/b> 作为肿瘤学领域不断发展壮大的领导企业，施维雅致力于寻找能够应对当今挑战的解决方案。该公司的肿瘤学创新药物组合涵盖各种疾病和各种肿瘤类型，旨在为更广泛的患者提供更多挽救生命的治疗。 <\/p> \n 施维雅认为，共同创造对于推动创新至关重要，并正在积极建立联盟、收购、许可交易和合作伙伴关系，以提供解决方案并提高治疗的可获得性。凭借商业专长、全球影响力、科学专业知识和对卓越临床的承诺，施维雅制药致力于为我们所服务的患者带来光明的前景。 在社交媒体上关注我们：LinkedIn<\/a>、Twitter<\/a><\/p> \n 关于施<\/b>维雅集团<\/b> 作为心脏病领域的领导企业，施维雅集团的目标是成为肿瘤学领域的知名创新企业。其增长建立在对心血管和代谢疾病、肿瘤、神经科学和免疫炎症疾病的持续承诺之上。为了促进全人类能够获得医疗保健，施维雅集团还提供一系列涵盖大部分病症的优质非专利药物。<\/p> \n 更多信息：www.servier.com<\/a>在社交媒体上关注我们：LinkedIn<\/a>、Facebook<\/a>、Twitter<\/a><\/p> \n 媒体<\/u><\/b>联系方式<\/u><\/b> 披露<\/b> 施维雅及其关联方不是这些信息接收方的顾问，进行任何交易的最终决定完全由这些信息的接收方作出。因此，在达成任何拟定的交易之前，这些信息的接收方应当在不依赖施维雅及其关联方的情况下，确定交易的经济风险和利弊，以及交易的法律、税收和会计特征及后果，并确定其能够承担这些风险。<\/p> \n 本声明还包含受各种不确定性和风险影响的前瞻性陈述。试验性新药和适应症需经过进一步的科学和医学审查和监管批准。它们未获FDA批准使用。<\/p> \n 对本文件的任何信赖完全由信赖此文件的人承担风险。本文件中包含的信息既不构成销售要约，也不构成邀请进行任何交易。<\/p> \n 本文件内容仅是一份摘要，并非完整的文件，也不包括与施维雅及其附属公司相关的所有重要信息，包括潜在利益冲突。<\/p> \n 在适用法律和法规允许的最大范围内，就本文件而言，施维雅及其附属公司拒绝承认任何明示、默示、法定或其他类型的陈述、保证、条件和担保，也不接受对任何人的任何义务。在不影响前述一般性的情况下，施维雅及其附属公司不保证或声明本文件中包含的信息或意见是准确或完整的。<\/p> \n 在适用法律和法规允许的最大范围内，施维雅及其附属公司不对因本文件（包括（但不限于）根据本文件采取的任何行动）所引起或与之相关的任何直接、间接、附带、后果性、惩罚性或特别损失、损害或费用承担责任，无论其是直接还是间接的，亦无论其是由于合同、侵权行为（包括疏忽）、严格责任还是其他原因引起的。<\/p> \n 本文件中的估算、策略和观点乃基于过去或当前的数据和信息，如有变更，恕不另行通知。<\/p> \n 关于<\/b>TIBSOVO®<\/sup><\/b>（艾伏尼布片<\/b>剂）<\/b> 急性髓系白血病（<\/u>AML<\/u>）<\/u><\/p> \n 局部晚期和<\/u>转移性胆管癌<\/u> <\/p> \n 重要安全信息<\/b> <\/p> \n
<\/b>急性髓系白血病（AMM）是一种血液和骨髓癌症，其特征表现为疾病迅速发展，是影响成年人的最常见急性白血病，美国每年有大约2万个新增病例，欧洲每年大约有4.3万个病例3,4<\/sup>。 大多数AML患者最终都会复发。复发或多发的AML预后不佳5<\/sup>。 五年生存率约为27%3<\/sup>。 对于6-10%的AML患者来说，突变IDH1酶阻止了正常血干细胞的差异化，从而导致急性白血病的出现6<\/sup>。<\/p> \n
<\/b>施维雅制药有限公司是一家商用阶段制药公司，致力于创新并改善患者及其家人和护理人员的生活。施维雅是一家私营公司，可以自由地支配其时间和精力，将需要我们治疗和护理的患者放在首位，在医疗需求未得到满足的领域的创新将推动其未来的增长。<\/p> \n
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<\/b>施维雅是一家由一个基金会管理的全球制药集团。施维雅的足迹遍布全球150个国家和地区，2020年的总营收达47亿欧元，在全球拥有2.25万名员工。施维雅是一个独立的集团，其每年将超过20%的营收投入研发。为了加速治疗创新，造福患者，集团致力于与学术合作伙伴、制药集团和生物技术公司联合开展开放协作型创新。同时，集团还将患者意见融入其活动核心。<\/p> \n
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<\/b>TIBSOVO是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，适用于治疗经FDA批准的测试检测出的携带依赖型IDH1突变且患有下述疾病的成年患者：<\/p> \n \n
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