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关于年龄相关性黄斑变性<\/b><\/p> \n
AMD是一种累及黄斑区视网膜的中心视力进行性减退的疾病。作为50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一,AMD发病率随年龄增加而升高。在发达国家或地区,80岁以上的老人的患病率可达30%以上。按照临床表现和病理类型可分为干性和新生血管性两种,约80%-90%为干性AMD;而严重中央视力损害的患者中,nAMD约占90%。<\/p> \n
关<\/b>于<\/b>IBI302<\/b><\/p> \n
抗VEGF治疗目前是nAMD的标准治疗,然而仍有一部分患者对长期接受抗VEGF治疗反应不佳,甚至出现地图样萎缩和纤维化。IBI302是信达生物制药自主研发的抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白:N端能够与VEGF家族结合,阻断VEGF介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;补体激活相关的慢性炎症反应是AMD发病早期关键机制,IBI302C端能够通过特异性结合C3b和C4b,抑制补体经典途径和旁路途经的激活,减轻补体介导的炎症反应,从而达到治疗和控制AMD的目的。<\/p> \n
IBI302的I期研究是一项开放的、多中心的剂量递增的临床研究,旨在评估nAMD患者中单次玻璃体腔注射IBI302后的安全性和耐受性。入组的nAMD患者分别接受不同浓度的IBI302注射液的眼内注射。研究入组31例患者。<\/p> \n
关于信达生物<\/b><\/p> \n
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。<\/p> \n
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项,4个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®<\/sup>,英文商标:TYVYT®<\/sup>;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®<\/sup>,英文商标:BYVASDA ®<\/sup>;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®<\/sup>,英文商标:SULINNO ®<\/sup>;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®<\/sup>,英文商标:HALPRYZA®<\/sup>)获得NMPA批准上市, 4个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有15个产品已进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录,成为进<\/span>入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。<\/p> \n 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com<\/a>。<\/p>"];
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