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百濟(jì)神州宣布廣州生物藥生產(chǎn)基地首獲批準(zhǔn)開展商業(yè)化生產(chǎn)

百濟(jì)神州今日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開展抗PD-1抗體百澤安 ?(替雷利珠單抗)的商業(yè)化生產(chǎn)。

2021-04-08 07:00 15280

百濟(jì)神州宣布任命Julia Wang(王愛軍)為新任首席財(cái)務(wù)官

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:?06160)今日宣布任命Julia Wang為首席財(cái)務(wù)官,于2021年6月30日正式上任。王愛軍女士將接任此前宣布將從百濟(jì)神州退休的梁恒博士。

2021-03-30 20:30 9868

百濟(jì)神州將在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)2021年年會(huì)上公布多項(xiàng)臨床和臨床前數(shù)據(jù)

美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2021年3月11日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:?06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥...

2021-03-11 05:30 12163

百濟(jì)神州宣布啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)HPK1抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗(yàn)

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:?06160)今日宣布,一項(xiàng)針對(duì)其在研造血干細(xì)胞激酶1(HPK1)抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。

2021-03-10 20:00 12389

百濟(jì)神州宣布百澤安(R)針對(duì)二或三線非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理

百濟(jì)神州今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理其抗PD1抗體百澤安(R)用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

2021-03-05 21:30 14116

加拿大藥監(jiān)部門批準(zhǔn)百悅澤?(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請(qǐng)。

2021-03-02 20:00 14589

百濟(jì)神州宣布與諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安?達(dá)成的合作正式生效

百濟(jì)神州今日宣布,與諾華于2021年1月11日達(dá)成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效,將在美國(guó)、加拿大、墨西哥、歐盟成員國(guó)、英國(guó)、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安 ?。

2021-02-26 20:00 15452

百濟(jì)神州公布2020年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)今日公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2020年第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

2021-02-26 05:05 19063

Boston Immune Technologies and Therapeutics和百濟(jì)神州就開發(fā)新型TNFR2拮抗劑達(dá)成獨(dú)家選擇和授權(quán)協(xié)議

美國(guó)麻省波士頓、劍橋和中國(guó)北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱“BITT”)是一家...

2021-02-18 06:00 19489

百濟(jì)神州宣布FDA已受理百悅澤?針對(duì)WM患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已受理百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案日期為 2021年10月18日。

2021-02-17 20:00 6658

百濟(jì)神州宣布百澤安?食管鱗狀細(xì)胞癌全球3期臨床試驗(yàn)獲得積極主要結(jié)果

美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2021年1月28日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物...

2021-01-28 06:45 16703

EUSA Pharma和百濟(jì)神州宣布SYLVANT(R)(注射用司妥昔單抗)在中國(guó)的上市申請(qǐng)已獲受理

EUSA Pharma與百濟(jì)神州今日共同宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理薩溫珂(注射用司妥昔單抗)的上市許可申請(qǐng)(BLA)并納入優(yōu)先審評(píng)。

2021-01-25 20:00 20560

百濟(jì)神州宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安(R)(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌

百濟(jì)神州今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安(R)(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

2021-01-14 12:00 18881

百濟(jì)神州宣布與諾華達(dá)成合作以開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安(R)(替雷利珠單抗)

* 諾華將在北美、日本、歐盟及其他六個(gè)歐洲國(guó)家共同開發(fā)和商業(yè)化百澤安? * 百濟(jì)神州將獲得6.5億美元預(yù)付款并有資格獲得至多15.5億美元的潛在注冊(cè)和銷售里程碑付款,以及產(chǎn)品銷售特許使用費(fèi) ...

2021-01-12 05:30 14162

Strand Therapeutics和百濟(jì)神州達(dá)成合作

Strand Therapeutics是一家在癌癥和其他疾病領(lǐng)域?qū)W㈤_發(fā)新一代、可程序化mRNA療法的私有公司,今天與百濟(jì)神州共同宣布,雙方已在實(shí)體瘤中開發(fā)和商業(yè)化Strand新型、多功能mRNA療法上達(dá)成合作。

2021-01-11 20:00 23129

百濟(jì)神州宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

百濟(jì)神州今日宣布三款創(chuàng)新型抗癌藥物成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

2020-12-28 12:00 24020

百濟(jì)神州宣布倍利妥(R)(BLINCYTO(R),注射用貝林妥歐單抗)在中國(guó)獲批用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病

中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2020年12月8日 /美通社/ --?百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。...

2020-12-08 08:00 13465

百濟(jì)神州在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布百悅澤?(澤布替尼)用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤和華氏巨球蛋白血癥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

百濟(jì)神州今日在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)的兩款海報(bào)展示中公布BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)的臨床數(shù)據(jù)。

2020-12-07 23:00 16271

百濟(jì)神州在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布百悅澤?(澤布替尼)用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤2期臨床試驗(yàn)及慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

MAGNOLIA 2期臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)表明澤布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者高度有效 SEQUIOIA 3期臨床試驗(yàn)C組結(jié)果表明澤布替尼用于治療染色體17p缺失的初治慢性淋巴細(xì)胞白血病或小...

2020-12-07 01:30 14283

百濟(jì)神州宣布股東獻(xiàn)售公開發(fā)行定價(jià)

美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2020年12月2日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物...

2020-12-02 12:00 16346
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