百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局?(NMPA)已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安 ?(替雷利珠單抗)用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。同時,NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌(HCC)患者。
百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準(zhǔn),用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評中心于2020年10月將這項新適應(yīng)癥上市許可申請納入優(yōu)先審評。
百濟神州今日宣布,其在研抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗已完成首例患者給藥。
ALPINE3期試驗達到主要終點,結(jié)果顯示百悅澤?對比伊布替尼具有更優(yōu)的研究者評估總緩解率 早期無進展生存期和總生存期數(shù)據(jù)支持緩解率結(jié)果 百悅澤?在關(guān)鍵次要終點房顫或房撲事件率方面顯示出優(yōu)效性,具...
百濟神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA2021)線上大會上公布其血液學(xué)項目中的三項關(guān)鍵試驗的長期隨訪結(jié)果。
Shoreline Biosciences, Inc.和 百濟神州今日宣布達成全球獨家戰(zhàn)略合作,聯(lián)動Shoreline的iPSC NK細胞技術(shù)與百濟神州的臨床前研發(fā)和臨床開發(fā)能力,開發(fā)并商業(yè)化一系列基于NK細胞療法的產(chǎn)品組合,用于治療各類惡性腫瘤。
百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)實體瘤患者的新適應(yīng)癥上市申請。
百濟神州今日在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO 2021)上公布了其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)的兩項關(guān)鍵性試驗的臨床數(shù)據(jù)。
百匯澤?是一款強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑制劑,在晚期HER2陰性乳腺癌患者中顯示出有意義且持久的有效性 百匯澤?對比安慰劑在胃癌患者中顯示出數(shù)值上更優(yōu)的無進展生存期,但未達到統(tǒng)計學(xué)顯著...
百濟神州今日宣布,將在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會年會網(wǎng)絡(luò)大會的主席研討會上口頭報告百悅澤?(澤布替尼)對比伊布替尼用于治療成年復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或(SLL)的ALPINE3期臨床試驗在期中分析中獲得的結(jié)果。
百濟神州今日宣布,經(jīng)獨立數(shù)據(jù)檢測委員會推薦,一項用于評估其抗PD-1抗體百澤安 ?聯(lián)合化療,對比安慰劑聯(lián)合化療,作為用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線療法的3期RATIONALE 309臨床試驗在中期分析中達到主要終點。
百濟神州今日宣布將在2021 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布其廣泛的臨床項目的多項試驗結(jié)果和最新進展。
百濟神州今日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局已受理百悅澤用于治療先前接受過至少一項CD20導(dǎo)向療法的成年邊緣區(qū)淋巴瘤患者的新適應(yīng)癥上市申請并授予其優(yōu)先審評資格。
百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)今日宣布將在2021年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA2021)線上年會上公布其血液腫瘤領(lǐng)域廣泛的臨床項目的多項試驗結(jié)果。本屆?EHA 2021線上年會將于2021年6月9日至17日舉行。
百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已授予其?PARP抑制劑百匯澤 ?(帕米帕利)附條件批準(zhǔn),用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系?BRCA ( gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
百濟神州今日公布近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件以及2021年第一季度財務(wù)業(yè)績。
百濟神州宣布百悅澤?(澤布替尼)對比伊布替尼用于治療 成年復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血?。–LL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的ALPINE 3期臨床試驗在中期分析中獲得積極結(jié)果。
百濟神州今日?在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)2021 年年會上的一項口頭報告中公布了其抗?PD-1 抗體百澤安 ?(替雷利珠單抗)對比多西他賽針對二線或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的全球 3 期臨床試驗的中期分析結(jié)果。
百濟神州今日?在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)2021 年年會上的兩項口頭報告中公布了其抗?PD-1 抗體百澤安 ?(替雷利珠單抗)聯(lián)合與Mirati Therapeutics, Inc.合作開發(fā)的在研選擇性激酶抑制劑?sitravatinib的臨床數(shù)據(jù)。
百濟神州今日公布,一項旨在評估百悅澤 ?(澤布替尼)對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非機械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗未達到無呼吸衰竭生存或吸氧天數(shù)減少的并列主要有效性終點。