基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布PD-L1抗體舒格利單抗(CS1001)單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定。
* 股權(quán)售出標(biāo)志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(HKEX代碼:2616)今日宣布,輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司與其簽署的股權(quán)認(rèn)購協(xié)議已...
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司在2020年中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)學(xué)術(shù)年會上公布了抗腫瘤藥物阿泊替尼片中國I/II期橋接研究取得的積極結(jié)果。阿泊替尼由基石藥業(yè)全球合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)。
2020年9月25日,基石藥業(yè)(蘇州)有限公司在2020年中國臨床腫瘤協(xié)會學(xué)術(shù)年會上公布了抗PD-L1單抗舒格利單抗的兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理基石藥業(yè)普拉替尼膠囊作為國家1.1類新藥的上市申請并納入優(yōu)先審評,用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
中國蘇州-基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布其PD-L1抗體舒格利單抗單藥治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的試驗(yàn)性新藥(IND)申請已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審評,并取得了開展研究的許可函。
基石藥業(yè),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布其抗PD-L1單抗CS1001注射液聯(lián)合化療用于IV期NSCLC患者一線治療的III期臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的期中分析中,經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(iDMC)評估達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn),結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日公布了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國患者研究結(jié)果。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布與燃石醫(yī)學(xué)達(dá)成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國地區(qū)的CDx試劑,用于檢測腫瘤患者的RET基因變異。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines于2020年4月1日公布了pralsetinib用于治療RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)主要研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,公司已向臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署提交胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的上市申請,且該藥物已于2020年3月9日獲TFDA新藥優(yōu)先審查資格認(rèn)定。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法(IO)及分子靶向精準(zhǔn)治療藥物用于癌癥治療的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布了其截至2019年12月31日經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)業(yè)績。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業(yè)”)的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關(guān)于avapritinib用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM)的II期臨床研究PIONEER的最新研究結(jié)果。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研產(chǎn)品pralsetinib的I/II期注冊性試驗(yàn),已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中國患者給藥。
今日,基石藥業(yè)宣布向蘇州市慈善總會捐贈人民幣100萬元現(xiàn)金,用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司近日宣布,公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。
* 公司15款腫瘤候選藥物中,5款已處于關(guān)鍵性臨床后期,且注冊性臨床試驗(yàn)達(dá)13項(xiàng)。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局,以臨床開發(fā)為引擎,正向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。 * 202...
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國FDA批準(zhǔn)上市。