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基石藥業(yè)(蘇州)有限公司 CSTONE PHARMACEUTICALS
醫(yī)療健康

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基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗治療成人R/R ENKTL獲美國FDA突破性療法認(rèn)定

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布PD-L1抗體舒格利單抗(CS1001)單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認(rèn)定。

2020-10-22 10:20 16823

基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權(quán)

* 股權(quán)售出標(biāo)志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(HKEX代碼:2616)今日宣布,輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司與其簽署的股權(quán)認(rèn)購協(xié)議已...

2020-10-12 08:05 24123

基石藥業(yè)在2020年CSCO年會上公布GIST精準(zhǔn)靶向藥阿泊替尼在中國人群的橋接研究初步結(jié)果

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司在2020年中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)學(xué)術(shù)年會上公布了抗腫瘤藥物阿泊替尼片中國I/II期橋接研究取得的積極結(jié)果。阿泊替尼由基石藥業(yè)全球合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)。

2020-09-25 17:24 16332

基石藥業(yè)在2020年CSCO年會上公布其抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)

2020年9月25日,基石藥業(yè)(蘇州)有限公司在2020年中國臨床腫瘤協(xié)會學(xué)術(shù)年會上公布了抗PD-L1單抗舒格利單抗的兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)。

2020-09-25 17:23 16642

基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼上市申請已獲受理并納入優(yōu)先審評

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理基石藥業(yè)普拉替尼膠囊作為國家1.1類新藥的上市申請并納入優(yōu)先審評,用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-09-07 08:15 15268

基石藥業(yè)宣布其PD-L1抗體舒格利單抗治療R/R ENKTL的臨床研究(CS1001-201)通過美國FDA的試驗(yàn)性新藥審評

中國蘇州-基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布其PD-L1抗體舒格利單抗單藥治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的試驗(yàn)性新藥(IND)申請已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審評,并取得了開展研究的許可函。

2020-08-31 14:59 13690

基石藥業(yè)公布2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績

基石藥業(yè),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績。

2020-08-19 09:26 18299

基石藥業(yè)宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交新藥上市申請

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布其抗PD-L1單抗CS1001注射液聯(lián)合化療用于IV期NSCLC患者一線治療的III期臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的期中分析中,經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(iDMC)評估達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn),結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。

2020-08-06 08:00 21753

基石藥業(yè)RET抑制劑中國NSCLC注冊研究達(dá)預(yù)期,擬遞交新藥上市申請

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日公布了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國患者研究結(jié)果。

2020-07-09 08:19 11488

基石藥業(yè)與燃石醫(yī)學(xué)就Pralsetinib中國區(qū)伴隨診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布與燃石醫(yī)學(xué)達(dá)成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國地區(qū)的CDx試劑,用于檢測腫瘤患者的RET基因變異。

2020-06-29 09:00 9833

基石藥業(yè)首次遞交中國大陸新藥上市申請

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請。

2020-04-23 08:42 10585

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治療RET基因變異甲狀腺癌的I/II期ARROW研究關(guān)鍵數(shù)據(jù),并宣布已向美國FDA完成遞交用于RET基因融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市滾動申請

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines于2020年4月1日公布了pralsetinib用于治療RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)主要研究數(shù)據(jù)。

2020-04-02 16:57 14068

基石藥業(yè)在臺灣遞交胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向新藥avapritinib的上市申請 用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的晚期GIST成人患者

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,公司已向臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署提交胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的上市申請,且該藥物已于2020年3月9日獲TFDA新藥優(yōu)先審查資格認(rèn)定。

2020-03-27 14:02 9686

基石藥業(yè)公布2019全年財(cái)務(wù)業(yè)績

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法(IO)及分子靶向精準(zhǔn)治療藥物用于癌癥治療的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布了其截至2019年12月31日經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)業(yè)績。

2020-03-26 18:30 12828

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一階段研究結(jié)果 avapritinib在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥中對于肥大細(xì)胞負(fù)荷、臨床療效和患者生存質(zhì)量上全面改善

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業(yè)”)的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關(guān)于avapritinib用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM)的II期臨床研究PIONEER的最新研究結(jié)果。

2020-03-19 21:19 12104

基石藥業(yè)pralsetinib全球I/II期注冊性試驗(yàn),完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌中國患者給藥

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研產(chǎn)品pralsetinib的I/II期注冊性試驗(yàn),已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中國患者給藥。

2020-02-13 23:29 12528

基石藥業(yè)宣布捐贈100萬元助力新冠肺炎控制

今日,基石藥業(yè)宣布向蘇州市慈善總會捐贈人民幣100萬元現(xiàn)金,用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。

2020-01-30 15:23 7186

基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合拜耳公司瑞戈非尼全球臨床研究完成首例患者給藥

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司近日宣布,公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。

2020-01-24 14:05 21881

基石藥業(yè)首次美國研發(fā)論壇在紐約成功舉辦

* 公司15款腫瘤候選藥物中,5款已處于關(guān)鍵性臨床后期,且注冊性臨床試驗(yàn)達(dá)13項(xiàng)。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局,以臨床開發(fā)為引擎,正向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。 * 202...

2020-01-24 08:00 21903

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT?(avapritinib)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國FDA批準(zhǔn)上市。

2020-01-15 17:00 14834