* 這是繼歐盟委員會批準(zhǔn)后,舒格利單抗在中國境外獲得的第二項上市許可申請的批準(zhǔn)。 * 此次批準(zhǔn)是基于舒格利單抗III期臨床研究GEMSTONE-302的結(jié)果,該研究已證明舒格利單抗聯(lián)合化療可...
* 2024年上半年總收入為人民幣2.542億元,公司財務(wù)狀況穩(wěn)健并首次實現(xiàn)盈利。截至2024年6月30日現(xiàn)金儲備為人民幣8.14億元。 * 舒格利單抗(PD-L1)針對IV期非小細胞肺癌(N...
* 舒格利單抗成為全球首個在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的PD-L1單抗,也是首個成功"出海"的國產(chǎn)PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會的批準(zhǔn)是基于GEMSTONE-302 ...
* ?此次歐盟人用藥品委員會(CHMP)的推薦是基于GEMSTONE-302 III期臨床研究結(jié)果——舒格利單抗聯(lián)合化療作為非小細胞肺癌一線治療可以顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。 *...
* CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1抗體偶聯(lián)藥物(ADC),其臨床開發(fā)進展位于全球前二。 * 首次人體研究數(shù)據(jù)顯示,CS5001在不同劑量水平、對于多線經(jīng)...
* 2023年總收入為人民幣4.638億元,其中商業(yè)化收入人民幣3.681億元。 * 穩(wěn)健的財務(wù)狀況,截至2023年12月31日現(xiàn)金儲備為10.3億人民幣;年內(nèi)虧損減少57%。 * 基石藥...
* 擇捷美?是全球首個在胃/胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。 * 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤及食管鱗癌后,擇捷美? 在中國獲批的第五項適...
* 該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置,專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。 * 這項協(xié)議有助于施維雅擴展拓舒沃?大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))和新...
* 擇捷美?是全球首個獲批聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌適應(yīng)癥的PD-L1單抗。 * 這是繼III期、IV期非小細胞肺癌以及復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外N...
* 基石藥業(yè)授予三生制藥在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家許可權(quán)益。基石藥業(yè)將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區(qū)的權(quán)利。 * 基石藥...
* 擇捷美?是全球首個針對復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)適應(yīng)癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。 * 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌(NSCLC)后,擇捷美?在中國獲批的第...
* 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元,其中商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入為人民幣2.469億元,較去年同期增長53%。商業(yè)化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 穩(wěn)健的財務(wù)狀況,截至2...
* 一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項適應(yīng)癥,也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項新藥上市申請。 * ARROW研究結(jié)果表明,不論既往是否接受過治療,普吉華? ...
* 2022年總收入為4.814億人民幣。其中商業(yè)化收入3.941億人民幣,同比增長142% * 穩(wěn)健的財務(wù)狀況,截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10.42億人民幣;年內(nèi)虧損減少55% ...
* 這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤適應(yīng)癥后,擇捷美? 在國內(nèi)申報的第四項新適應(yīng)癥上市申請,有望成為全球首個在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
* 擇捷美?成為全球首個針對無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌取得陽性結(jié)果的PD-L1單抗。 * 研究結(jié)果顯示:擇捷美? 聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的...
* 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌適應(yīng)癥后,擇捷美?在國內(nèi)申報的第三項新適應(yīng)癥上市申請,擇捷美? 有望成為全球首個獲批用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...
蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2022年中期業(yè)績及近期業(yè)務(wù)亮...
* GEMSTONE-301研究結(jié)果在2022年世界肺癌大會上口頭發(fā)表,并且主要研究者吳一龍教授應(yīng)邀在大會新聞發(fā)布會上對關(guān)鍵數(shù)據(jù)進行了解讀 * 無進展生存期最終分析結(jié)果顯示,在同步或序貫放化療...
* GAVRETO?是中國香港首個獲批用于治療RET融合陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的高選擇性RET抑制劑 * GAVRETO?成為基石藥業(yè)在中國香港第二款獲批上市的新藥 * 這是基石藥業(yè)在大中...