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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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甘萊宣布其完全自主研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎同類(lèi)第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)

* ASC43F在健康受試者中具有良好的安全性和耐受性,未出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相關(guān)不良事件 * 來(lái)源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的...

2022-01-04 08:30 11557

歌禮擴(kuò)大利托那韋口服片劑產(chǎn)能,公布口服直接抗新冠病毒藥物研發(fā)管線(xiàn)

--利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片,未來(lái)根據(jù)市場(chǎng)需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大 --ASC10是靶點(diǎn)為聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候選藥物,用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感...

2022-01-03 08:30 13869

歌禮宣布新力萊(R)聯(lián)合戈諾衛(wèi)(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版國(guó)家醫(yī)保目錄

中國(guó)杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,新力萊?(鹽酸拉維達(dá)韋)聯(lián)合戈諾衛(wèi)? (達(dá)諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國(guó)家基...

2021-12-03 12:05 4475

臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批僅半月后ASC43F美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日宣布其ASC43F美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。ASC43F是一...

2021-11-18 08:30 5747

PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)評(píng)議委員會(huì)選為“大會(huì)最佳摘要”

-被列入“大會(huì)最佳摘要”是一項(xiàng)殊榮,表明?AASLD 評(píng)議委員會(huì)對(duì)歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評(píng)價(jià) -IIb期研究顯示,在基線(xiàn)乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中,治療組19% 的患...

2021-11-16 08:37 5866

甘萊宣布法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國(guó)上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的II、III期臨床試...

2021-11-15 08:30 5137

歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示ASC40(TVB-2640)對(duì)中美NASH患者具有積極療效

中國(guó)杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 (歌禮代號(hào):ASC...

2021-11-12 21:30 6250

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國(guó)杭州和紹興2021年11月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其ASC22(恩沃利單抗)II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于...

2021-11-10 08:30 13094

IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22(n=33)或安慰劑(n=11)聯(lián)合核苷(酸)類(lèi)似物24周治療的44例患者中評(píng)估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治療的33例患者中,16例在基線(xiàn)時(shí)乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 4666

歌禮與蘇州康寧杰瑞簽署ASC22(恩沃利單抗)治療乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)協(xié)議

中國(guó)杭州、紹興和蘇州2021年11月8日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司(蘇州康寧杰瑞)今日共同宣布,歌禮全資子公司與蘇州康寧杰瑞已簽署...

2021-11-08 08:30 5619

甘萊宣布同類(lèi)第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F用于治療非酒精性脂肪性肝炎的美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日宣布其在研管線(xiàn)ASC43F獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試...

2021-11-01 08:30 5096

甘萊將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)以口頭報(bào)告或壁報(bào)形式報(bào)告四項(xiàng)非酒精性脂肪性肝炎管線(xiàn)的臨床和臨床前數(shù)據(jù)

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,其四項(xiàng)非酒精性脂肪性肝炎管線(xiàn)(ASC40/TVB-2640、ASC4...

2021-10-13 20:30 5137

歌禮將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)口頭報(bào)告ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果

杭州和紹興2021年10月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果將在2021年美國(guó)...

2021-10-12 08:30 5272

甘萊宣布THRβ激動(dòng)劑ASC41健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病患者藥代動(dòng)力學(xué)美國(guó) I 期臨床試驗(yàn)取得良好頂線(xiàn)數(shù)據(jù)

上海2021年9月8日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,肝臟靶向性前體藥物ASC41口服片劑健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪...

2021-09-08 08:30 16776

甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理

上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布,ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家...

2021-09-06 08:30 7189

歌禮宣布FXR激動(dòng)劑ASC42完成乙肝適應(yīng)癥中國(guó)橋接試驗(yàn),啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)

--ASC42橋接試驗(yàn)表明中美受試者藥代動(dòng)力學(xué)特征具有一致性 --ASC42在中國(guó)受試者中安全性和耐受性良好,不良事件均為1級(jí) --已確定ASC42慢性乙型肝炎適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)劑量為10 mg...

2021-08-25 08:30 6945

歌禮合作伙伴Sagimet完成中重度纖維化NASH患者IIb期臨床試驗(yàn)的首例給藥

中國(guó)杭州和紹興2021年8月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)IIb...

2021-08-16 21:30 7445

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40治療痤瘡患者的II期臨床試驗(yàn)

中國(guó)杭州和紹興2021年8月9日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局”)已批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨...

2021-08-09 08:30 14573

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)中國(guó)IIb期乙肝試驗(yàn)完成149名患者入組并取得良好中期結(jié)果

歌禮制藥有限公司今日宣布,同類(lèi)第一(first-in-class)可皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合核苷(酸)類(lèi)似物的中國(guó)IIb期臨床試驗(yàn)完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結(jié)果。

2021-07-28 08:30 12256

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗(yàn)。

2021-07-22 08:30 23017