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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動(dòng)劑)獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。

2020-12-14 08:30 15966

皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期乙肝試驗(yàn)結(jié)果良好

歌禮制藥有限公司今日宣布,IIa期研究數(shù)據(jù)顯示ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性;基于以上結(jié)果,公司啟動(dòng)ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中的IIb期臨床試驗(yàn)。

2020-12-04 08:00 11569

甘萊任命前武田肝病研發(fā)負(fù)責(zé)人Melissa Palmer博士為首席醫(yī)學(xué)官

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,國(guó)際知名肝病領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)學(xué)博士Melissa Palmer將于12月1日加入公司,擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。

2020-11-30 08:00 11866

ASC40(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日與Sagimet?Biosciences共同宣布,ASC40?(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者,是國(guó)際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。

2020-11-19 08:30 8400

全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會(huì)決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。

2020-11-18 17:00 8052

甘萊制藥FXR激動(dòng)劑ASC42獲批開(kāi)展NASH適應(yīng)癥美國(guó)臨床試驗(yàn)

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的候選藥物ASC42獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2020-10-12 08:30 7613

甘萊制藥遞交NASH新藥ASC42(FXR激動(dòng)劑)美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

甘萊制藥有限公司今日宣布已向美國(guó)FDA遞交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候選藥物ASC42的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。

2020-09-14 08:30 14792

甘萊制藥與Galmed拓展NASH管線(xiàn) 開(kāi)展Aramchol與ASC41聯(lián)合用藥研究

甘萊制藥有限公司與Galmed Pharmaceuticals Ltd.今日共同宣布:雙方關(guān)于聯(lián)合ASC41(THR-?激動(dòng)劑)和Aramchol(SCD 1抑制劑)治療非酒精性脂肪性肝炎達(dá)成合作研究,拓展各自研發(fā)管線(xiàn)。

2020-09-09 18:30 27579

歌禮一日一片全口服丙肝完整治療方案ASC18完成橋接試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司今日宣布ASC18完成橋接試驗(yàn)。ASC18是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)的一日一片固定劑量復(fù)方制劑丙肝完整治療方案。

2020-08-20 20:00 17403

歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布:ASC22Ⅱa期臨床試驗(yàn)完成首例乙肝患者給藥。ASC22是全球首個(gè)(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體。

2020-08-17 08:30 9833

歌禮全口服丙肝治療方案獲批上市

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由歌禮開(kāi)發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2020-07-31 09:01 27725

NASH候選藥物ASC40完成中國(guó)橋接試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司今日宣布非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱(chēng)NASH)候選藥物ASC40(TVB-2640)已順利完成中國(guó)藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。

2020-07-20 08:30 13157

二期NASH臨床數(shù)據(jù)顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量,應(yīng)答率高達(dá)61%

歌禮制藥有限公司今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences今日公布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640(歌禮代號(hào):ASC40)的二期臨床(FASCINATE-1)數(shù)據(jù),給藥方式為口服、每日一次。

2020-06-17 20:30 11729

歌禮THR-beta激動(dòng)劑ASC41獲批開(kāi)展NASH適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱(chēng)NASH)1類(lèi)創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-05-13 18:30 13597

歌禮艾滋病新藥ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

歌禮制藥有限公司今日宣布艾滋病病毒蛋白酶抑制劑ASC09F臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-04-13 20:00 12727

NASH候選藥物ASC40數(shù)據(jù)將在2020年歐洲肝病年會(huì)發(fā)布

杭州和紹興2020年4月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,其合作伙伴Sagimet Biosciences(更名前為3-V Biosciences)將在于...

2020-04-01 08:30 11097

達(dá)諾瑞韋治療初治和經(jīng)治新冠肺炎患者的首個(gè)臨床研究結(jié)果發(fā)表

歌禮制藥有限公司今日宣布戈諾衛(wèi)(R)治療初治和經(jīng)治的新型冠狀病毒肺炎患者的首個(gè)臨床研究結(jié)果在醫(yī)學(xué)預(yù)印本medRxiv上發(fā)表。

2020-03-25 08:10 13658
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