再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格。
7月28日,“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛,海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進(jìn)Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。
2020年6月30日,全球首款腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾(R) ?中國商業(yè)渠道上市會在上海舉行。
2020年6月20日,2020中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾 ?上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾?正式在中國內(nèi)地上市。
再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準(zhǔn)Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛...
再鼎醫(yī)藥合作伙伴葛蘭素史克今日宣布,美國FDA批準(zhǔn)了Zejula(R)(尼拉帕利)的補充新藥申請(sNDA)。
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...
再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。
上海2020年2月10日 /美通社/ -- 2020年2月10日,再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理其甲苯磺酸奧瑪環(huán)素(Omadacycline)的新藥上市申請,用...
2020年1月13日,卵巢癌重磅新藥則樂?(尼拉帕利)中國商業(yè)上市會在浙江寧波舉行,首個本土一類卵巢癌創(chuàng)新藥則樂?正式上市?。
再鼎醫(yī)藥宣布,近日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項立項支持。
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB),今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂?(尼拉帕利)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。
再鼎醫(yī)藥宣布,任命Timothy Yap博士為公司科學(xué)顧問委員會成員,Yap博士將為公司內(nèi)部研發(fā)項目向臨床推進(jìn)提供建議及指導(dǎo)。
中國上海和美國舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...