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再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司 ZAI LABORATORY
醫(yī)療健康

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再鼎醫(yī)藥胃腸間質(zhì)瘤產(chǎn)品瑞普替尼新藥上市申請獲優(yōu)先審評

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格。

2020-08-04 20:25 13784

胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品將成為海南自貿(mào)港首個特批帶離藥物

7月28日,“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛,海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。

2020-07-29 20:42 18634

再鼎抗腫瘤藥物瑞普替尼(Ripretinib)新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。

2020-07-20 22:39 28641

再鼎醫(yī)藥和Turning Point就Repotrectinib達(dá)成大中華區(qū)獨家授權(quán)合作

再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議,以推進(jìn)Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。

2020-07-08 10:56 16681

國內(nèi)首個醫(yī)療器械多方共付項目啟動 再鼎打造醫(yī)療器械商業(yè)化新生態(tài)

2020年6月30日,全球首款腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾(R) ?中國商業(yè)渠道上市會在上海舉行。

2020-07-02 11:04 9944

新療法、新希望,中國首款腫瘤電場治療愛普盾上市

2020年6月20日,2020中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾 ?上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾?正式在中國內(nèi)地上市。

2020-06-22 14:40 8696

再鼎醫(yī)藥宣布則樂用于中國鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA取得陽性結(jié)果

再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結(jié)果。

2020-05-28 21:16 17913

再鼎醫(yī)藥宣布首位中國患者入組全球3期臨床研究ATTACK

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯(lián)合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。

2020-05-18 21:50 11517

再鼎醫(yī)藥合作伙伴新藥Ripretinib獲批用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準(zhǔn)Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤成年患者。

2020-05-18 17:47 14924

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾?用于新發(fā)和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的上市申請

上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達(dá)克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛...

2020-05-14 11:03 16553

一線維持治療全人群突破 尼拉帕利新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)

再鼎醫(yī)藥合作伙伴葛蘭素史克今日宣布,美國FDA批準(zhǔn)了Zejula(R)(尼拉帕利)的補充新藥申請(sNDA)。

2020-04-30 15:35 5959

再鼎醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局授予則樂?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優(yōu)先審評資格

上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優(yōu)先審評資格,用于對一線含鉑化療...

2020-04-17 09:57 14571

再鼎醫(yī)藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達(dá)成區(qū)域性戰(zhàn)略合作

再鼎醫(yī)藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。

2020-04-09 00:44 13740

再鼎醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績及公司進(jìn)展

再鼎醫(yī)藥今日公布了2019年全年業(yè)績及公司進(jìn)展。

2020-03-20 00:04 17515

再鼎醫(yī)藥首個抗感染新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

上海2020年2月10日 /美通社/ -- 2020年2月10日,再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理其甲苯磺酸奧瑪環(huán)素(Omadacycline)的新藥上市申請,用...

2020-02-10 22:19 8478

再鼎醫(yī)藥卵巢癌創(chuàng)新藥則樂中國商業(yè)上市會在寧波舉辦

2020年1月13日,卵巢癌重磅新藥則樂?(尼拉帕利)中國商業(yè)上市會在浙江寧波舉行,首個本土一類卵巢癌創(chuàng)新藥則樂?正式上市?。

2020-01-14 21:42 9626

再鼎醫(yī)藥再獲國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持

再鼎醫(yī)藥宣布,近日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項立項支持。

2020-01-06 11:27 14025

再鼎醫(yī)藥宣布則樂在中國內(nèi)地獲批用于復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB),今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂?(尼拉帕利)作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。

2019-12-27 22:42 7212

再鼎醫(yī)藥宣布Timothy Yap博士加入公司科學(xué)顧問委員會

再鼎醫(yī)藥宣布,任命Timothy Yap博士為公司科學(xué)顧問委員會成員,Yap博士將為公司內(nèi)部研發(fā)項目向臨床推進(jìn)提供建議及指導(dǎo)。

2019-12-17 15:51 21525

啟動!Margetuximab針對胃癌和胃食管結(jié)合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥

中國上海和美國舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達(dá)克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...

2019-10-26 00:08 16157
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