舒沃哲?成為首款向美國(guó)FDA遞交新藥上市申請(qǐng)的中國(guó)源創(chuàng)肺癌靶向藥 上海2024年11月8日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司已于近日向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FD...
舒沃哲?針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC ）累計(jì)獲得四重中、美"突破性療法認(rèn)定"，成為該治療領(lǐng)域首個(gè)且唯一獲此殊榮的藥物。 上海20...
* 無(wú)論患者的突變亞型、人種、地區(qū)、基線(xiàn)腦轉(zhuǎn)移、既往接受埃萬(wàn)妥單抗或免疫治療的情況如何，舒沃哲?都具有良好的抗腫瘤療效 * 舒沃哲?整體安全性與既往研究報(bào)道一致，臨床可管理 上海2024年9月...
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，迪哲醫(yī)藥公布2024年中報(bào)，在核心產(chǎn)品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.04億元 ，歸屬于母公司股東凈虧損連續(xù)三個(gè)季度下降，2...
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）全球首創(chuàng)且唯一獲批的淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲? （通用名：戈利昔替尼膠囊）在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（N...
* 復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）惡性程度高，且異質(zhì)性強(qiáng)、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，生存預(yù)后很差，3年生存率僅有23%。 * 近十年來(lái)未有針對(duì)r/r PTCL的創(chuàng)新藥上市，目前單藥治療療效...
* 舒沃哲?針對(duì)經(jīng)治表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的全球多中心注冊(cè)臨床研究"悟空1 B"（ WU-KONG1 Part B、WU-...
* 基線(xiàn)血漿循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測(cè)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（exon20ins）突變陽(yáng)性和陰性患者接受舒沃哲? 治療后均觀察到療效獲益 * 舒沃哲?直接作用于EG...
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南發(fā)布會(huì)于濟(jì)南隆重召開(kāi)。在本次大會(huì)發(fā)布的2024年CSCO診療指南中，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：68...
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2024年5月31日—6月4日于芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布其自主研發(fā)的Ⅰ類(lèi)...
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼...
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發(fā)的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）舒沃哲? （通用名：舒沃替尼）的中國(guó)注冊(cè)研究（悟空6...
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）在第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了兩款全球首創(chuàng)新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑...
* 戈利昔替尼全球關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)（JACKPOT8的B部分）結(jié)果在第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告，并獲《柳葉刀?腫瘤學(xué)》同步發(fā)表 * 戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋...
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司與無(wú)錫高新區(qū)簽約，引進(jìn)1億元人民幣投資，共同合作孵化一家全新生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，致力于皮膚自免領(lǐng)域創(chuàng)新藥...
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）官網(wǎng)宣布，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領(lǐng)域的4項(xiàng)研究成果入選第65屆ASH...
* 舒沃哲?一線(xiàn)單藥治療EGFR 20號(hào)外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）療效顯著且安全性良好 * 抗腫瘤活性持久，在II期推薦劑量（RP2D）30...
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專(zhuān)利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對(duì)淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)（NDA）被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局...
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲國(guó)家藥...
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發(fā)的T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）領(lǐng)域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(yàn)（JACKPO...
