引言：2021 年 5 月 13 日，第 84 屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（簡稱 CMEF）在上海國家會展中心如期拉開帷幕。這場以「創(chuàng)新科技，智領未來」為主題的行業(yè)旗艦盛會集中展示了人工智能、深度學習、數(shù)字醫(yī)療、可穿戴設備、AR、云計算、精準醫(yī)療、AR/VR、3D 打印、虛擬現(xiàn)實、遠程醫(yī)療等技術與醫(yī)療健康深度結合。
▲ CMEF 官方現(xiàn)場實拍
據(jù)丁香園記者現(xiàn)場觀察，參會廠商多、亮相新品多，與會觀眾多是本次展會的一大特點。主辦方介紹，整體展覽及會議面積升級到 30 萬平方米，有 5000 余家品牌企業(yè)攜 3 萬余款產品集中亮相，吸引超 12 萬名專業(yè)觀眾到場參觀交流，同時還邀請了 500 余位業(yè)界大咖、行業(yè)菁英和意見領袖在同期舉辦的 70 余場論壇和會議上展開頭腦風暴。
丁香園一直在記錄醫(yī)療器械領域的溫度與走向，科技創(chuàng)新一定是當下時代最正確的答案，本次 CMEF 我們也有幸邀請了與時代并肩的多位創(chuàng)新者，進行了精彩的問答對話。
本屆 CMEF 呈現(xiàn)如此火爆場景，既有新冠疫情受控后的反彈因素，也反映了醫(yī)療器械行業(yè)的繁榮景氣。本文以影像設備及其相關產品和服務為切入口，助您領略值得關注的重磅新品，并感知行業(yè)發(fā)展的先行信號。
影像設備：GPS 體察中國需求，國產品牌向高端攀登
影像設備作為醫(yī)療器械產業(yè)鏈的主體，歷來都是 CMEF 展會上被關注的焦點?？傮w而言，影像新品大都沿著更清晰、更快速、更安全、更便攜、更智能、更人性化六大趨勢不斷發(fā)展。長期深耕中國市場的傳統(tǒng)巨頭在深入體察患者的需求后，紛紛有針對性地推出了面向中國的系列產品，而在廣闊市場中完成經驗積累后的國產品牌正在持續(xù)向價值鏈高端的攀登。
作為傳統(tǒng)影像巨頭 GPS 中的「G」，GE 帶來了逾 20 款新品及智能應用，13 款中國智造和 7 大智慧型解決方案，其中包括光子計數(shù) CT、引領轉化醫(yī)學創(chuàng)新的 SIGNA 7T MR、代表精準醫(yī)療發(fā)展方向的 PHI 科研平臺、代表臨床超聲發(fā)展的急重癥超聲 Venue 家族和其最新成員 Venue GO 等。
飛利浦聚焦于心血管疾病診療、影像全流程管理、腫瘤放射治療和急救重癥等領域，全面展示了其「升級版」整體解決方案。譬如飛利浦 Azurion 系列影像引導治療平臺，不僅集成了多種導航解決方案（如 EchoNavigator 術中超聲 DSA 圖像實時融合），而且配備實時多工作點 ConnectOS 技術。
西門子醫(yī)療推出的新品主要體現(xiàn)其在腫瘤應對、數(shù)字化醫(yī)療、本土合作創(chuàng)新等方面所取得的成果，其中包括乳腺健康 360 度解決方案，機器人 CT SOMATOM X.cite，Atellica 急危重癥解決方案，及基于數(shù)字醫(yī)療平臺的業(yè)務智能應用 teamplay Insights 等。
▲西門子醫(yī)療 CMEF 2021 展臺
國內大量影像企業(yè)攻堅中低端 CT 市場取得令人點贊的成績后，受疫情帶來的市場增加及國產替代政策的推動，開始嘗試高端 CT 的研發(fā)，力圖占領更多市場。這一點，從展區(qū)面積大小就可管中窺豹。
聯(lián)影在此次展會上推出了首款高端醫(yī)學影像專用「中國芯」。它的成功研發(fā)打破了行業(yè)長期以來依賴進口通用芯片的歷史格局，填補我國在超高端醫(yī)療裝備領域自研專用芯片的空白。另外，公司還展示了 320 排 640 層 CT「天河 640CT」，兼具 16 厘米寬體探測和 0.25 秒/圈系統(tǒng)轉速，極大提升了心血管患者的檢查效率。
▲指甲蓋大小的「中國芯」
聯(lián)影智能攜「數(shù)智化醫(yī)院共筑計劃」亮相本屆 CMEF，該解決方案提供了數(shù)智化影像共享、數(shù)智化診療、數(shù)智化科研三大平臺，以打破醫(yī)療場景下「數(shù)據(jù)、應用、科研三座孤島」。目前，聯(lián)影智能「數(shù)智化醫(yī)院共筑計劃」已在復旦大學附屬中山醫(yī)院初見成效。聯(lián)影與中山醫(yī)院共同打造了「融合 5G 的醫(yī)聯(lián)體影像協(xié)同創(chuàng)新平臺」，實現(xiàn)區(qū)域內影像設備及影像診斷專家的充分共享和高效協(xié)作，均衡醫(yī)療資源，提高基層醫(yī)院診療水平。
▲聯(lián)影智能 CMEF 2021 展臺
東軟醫(yī)療推出了 MDaaS 智能設備與影像數(shù)據(jù)服務，首發(fā) NeuAngio-CT 漢·文景、Mobile CT Unit 颶風Ⅱ車載 CT、NeuMR Libra 盛景磁共振等多款重磅新品，并展出了 16 cm 全景多模態(tài) CT、NeuMR 1.5T 盛世磁共振、NeuWise PET/CT 蒼穹之眼等高端創(chuàng)新產品、智能服務和解決方案。
▲東軟醫(yī)療 CMEF 2021 展臺
明峰醫(yī)療攜諸多高端醫(yī)學影像設備、自主研發(fā)核心部件、全實景移動 CT 解決方案等展品亮相本次展會，其中 512 層超高端 CT QuantumEye799 十分吸睛，這款 CT 主打「寬」與「快」，基于神光材料和真球面探測器設計，有效避免了錐形束偽影的產生，并融合了 AI 技術，能夠實現(xiàn)更低劑量和低造影劑。
▲明峰醫(yī)療 CMEF 2021 展臺
人工智能：覆蓋領域擴大化，軟硬結合一體化
2016 年 10 月，在我國《「十四五」規(guī)劃和 2035 年遠景目標綱要》中，將「新一代人工智能」列為經濟轉型升級以及科技自立自強的重要抓手。在醫(yī)療領域」深耕」多年的 AI 技術已逐漸發(fā)展成為行業(yè)的剛需。2020 年至今，監(jiān)管機構接連批出逾 10 張醫(yī)療器械三類證，為醫(yī)療 AI 的落地再添助力。
從醫(yī)療 AI 的發(fā)展趨勢來看，其覆蓋疾病種類越來越多，從肺、心血管、乳腺、神經逐步拓展到全身各個部位；AI 產品的功能從現(xiàn)在的圖像檢出、分割、量化、疾病診斷，進一步發(fā)展到療效評估、治療決策等方面。
繼去年 11 月數(shù)坤心血管 AI 獲得三類證以后，該公司又在本次展會上提出了「數(shù)字人體」概念，作為影像 AI 的下一階段目標，擬將將「數(shù)字心」、「數(shù)字腦」、「數(shù)字胸」、「數(shù)字肌骨」、「數(shù)字腹」等部位的數(shù)字化產品進行整合，形成「數(shù)字人體」及基礎，包含了心血管/腦血管/肺部病變/肝臟病變/肌骨系統(tǒng)等多部位的智能影像，可應用于冠心病/腦梗塞/腫瘤/外傷/胸痛中心/卒中中心/心臟?？频榷嗯R床場景。
深睿醫(yī)療此次參展推出的 CTP 輔助診斷功能，可提供更為完善的「神經系統(tǒng)一站式 AI 解決方案」，應用 AI 輔助頭部 NCCT、頭頸 CTA 與 CTP 診斷，將 AI 輔診融入臨床工作流程，在管腔狹窄、斑塊、動脈瘤自動檢測、量化梗死核心與缺血半暗帶等環(huán)節(jié)實現(xiàn)全自動智能分析，完成膠片打印并生成結構化報告。
除了上述獨立公司在醫(yī)療 AI 領域表現(xiàn)活躍外，一些影像硬件公司紛紛通過自研或合作的形式，增強自身產品的 AI 能力。
例如 GE 醫(yī)療的 SIGNA 7T MR 搭載了首個獲 FDA 認證的 AIR人工智能平臺，并展出了智能超聲圖像定量化解決方案和腦動脈瘤智能分析平臺兩款自主研發(fā)成果。其中，智能超聲圖像定量化解決方案可供超聲用戶對數(shù)據(jù)進行定量分析以及科學研究，腦動脈瘤智能分析平臺為腦動脈瘤臨床前研究提供一站式的智能化分析平臺，可用于腦動脈瘤定量評估與科學研究。
▲ GE 醫(yī)療的 SIGNA 7T MR
西門子在數(shù)字醫(yī)療領域有長期實踐，此次展出的醫(yī)療機器人 CT SOMATOM X.cite 搭載 AI 2.0 人機交互平臺 myExam Companion，可通過 AI 深度學習和神經網絡算法，實現(xiàn)醫(yī)生、技師、患者與設備間的互動交流，帶來更安全的 CT 檢查。最新上市的全球首款 1.5T 生命感知磁共振系統(tǒng) MAGNETOM Altea 憑借生命矩陣系統(tǒng)（BioMatrix System）能夠根據(jù)受檢者生理變化進行自動調整，獲得高質量的檢查結果。
一體化手術室更上層樓，打造在線商城直連用戶
數(shù)字醫(yī)療作為本次展會的一個關鍵詞，不僅其特性融合于諸多影像設備上，一體化手術室也是體現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療優(yōu)勢的一類高光產品。
一般而言，一體化手術室是指通過懸吊系統(tǒng)將手術室全景攝像機信號、高清術野攝像機信號、專用醫(yī)學成像設備信號、床邊監(jiān)護設備、術中術者語音信號等同步進行數(shù)字化集成和顯示，并與醫(yī)院信息化系統(tǒng)相連接，并以此完成手術室信息化管理的新型手術室。
飛利浦在展會上推出了新一代多源復合手術室整體解決方案，不僅能通過專業(yè)的多模態(tài)轉運技術實現(xiàn)患者在 DSA/CT/MR 等術中影像設備及外科手術床之間的安全轉運和高效聯(lián)動，而且還能適用于新建醫(yī)院、新建大樓和舊樓改造等各類場景，即便是現(xiàn)有獨立的 DSA、術中 CT 及 MR 場地也能方便的升級為復合手術室，從而充分滿足精準影像引導精準微創(chuàng)手術的需求。
國內廠商如邁瑞也帶來了自研的 Surgi·Core 4K 數(shù)字一體化手術室系統(tǒng)，主打全鏈路，真 4K，旨在整合兼容手術室內各種醫(yī)療設備和軟件的信息，為手術室打造了有序的手術環(huán)境，幫助實現(xiàn)安全高效的手術流程。
值得一提的是，受疫情影響，大量商務活動由線下轉至線上，一些影像企業(yè)紛紛在此次 CMEF 展會上發(fā)布在線商城，嘗試由線上平臺承擔部分采購、銷售和服務的功能。
飛利浦發(fā)布了「飛利浦醫(yī)療在線商城」，為專業(yè)用戶提供「云平臺」服務，包括醫(yī)療設備的選購、觀看設備培訓演示、獲得針對解決方案的專業(yè)服務、完成后續(xù)產品升級和訂單管理等。商城提供全鏈路打通的云端一體化服務，賦能醫(yī)護高效工作、醫(yī)院管理輕量化。
聯(lián)影對線上直采平臺醫(yī)信通進行了現(xiàn)場展示，該平臺主要面向不同類型社會辦醫(yī)機構的發(fā)展訴求，全方位助力社會辦醫(yī)品牌實現(xiàn)差異化突圍。一套包含放射、超聲、檢驗、心電、耗材以及遠程診斷服務等社會辦醫(yī)基本所需的整體方案，聯(lián)影工作人員現(xiàn)場喊價 188 萬，吸引了很多觀眾駐足觀看。
東軟醫(yī)療帶來的智選商城同樣以助推非公醫(yī)療高質量發(fā)展為目標。經過近一年的磨合，該商城進一步優(yōu)化了客戶采購流程，提升了運營效率，并提供一站式在線咨詢、下單、支付和服務，另外，東軟醫(yī)療與京東健康在會上正式達成戰(zhàn)略合作，充分發(fā)揮雙方的產品、平臺及渠道優(yōu)勢，共同提升中國疾病教育水平，推動線上線下診療落地。
當下，強勁內生增長疊加疫情催化，我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出全面高景氣狀態(tài)，此次 CMEF 展會上，展品的鱗次櫛比與觀眾的摩肩接踵可謂縮影之一。
更值得關注的是，政策紅利與技術突破為國產醫(yī)療器械發(fā)展壯大營造了歷史性機遇，期待國產品牌能繼續(xù)推出堪與進口品牌同臺競技的優(yōu)質精品，為醫(yī)療器械黃金十年續(xù)寫新的華章。
備注：品牌方及產品介紹不分先后
圖片來源：各企業(yè)及 CMEF 官網, 由丁香通授權轉發(fā)
