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默克在華首個(gè)GMP級(jí)別細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)線商業(yè)化投產(chǎn)

2024-07-12 18:20

活動(dòng)嘉賓(由左至右):默克生命科學(xué)南通生命科學(xué)中心負(fù)責(zé)人顧向陽(yáng);默克生命科學(xué)集成供應(yīng)鏈工廠運(yùn)營(yíng)亞太區(qū)負(fù)責(zé)人邱濤;南通市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專職副局長(zhǎng)蔣愛(ài)龍;默克生命科學(xué)工藝解決方案高級(jí)副總裁,市場(chǎng)負(fù)責(zé)人Philip Schaefer;南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記王康力;默克生命科學(xué)工藝解決方案副總裁,亞太商務(wù)負(fù)責(zé)人蔡慶福;南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)主任曹海鋒;默克生命科學(xué)副總裁,中國(guó)區(qū)董事總經(jīng)理吳波;江蘇省藥監(jiān)局南通檢查分局局長(zhǎng)劉亞林;默克生命科學(xué)工藝解決方案高級(jí)副總裁,研發(fā)負(fù)責(zé)人David Beattie;默克生命科學(xué)中國(guó)工藝解決方案總經(jīng)理?xiàng)罘? /></a></p> 
<p style=默克7月12日宣布,其在華首個(gè)GMP級(jí)別細(xì)胞培養(yǎng)基(CCM) 產(chǎn)線成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。默克此次向其位于長(zhǎng)三角工業(yè)重鎮(zhèn)南通的制造基地加注約660萬(wàn)歐元投資,旨在努力滿足中國(guó)市場(chǎng)對(duì)優(yōu)質(zhì)定制化細(xì)胞培養(yǎng)基(用于生物制藥、疫苗和新型療法等領(lǐng)域)日益增長(zhǎng)的需求。

在默克南通生命科學(xué)中心新落成的這一GMP級(jí)別產(chǎn)線(GMP指“良好生產(chǎn)規(guī)范”,是指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)),全部使用來(lái)源合格可靠的培養(yǎng)基原料,使客戶能夠?qū)崿F(xiàn)從中試到商業(yè)規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的平穩(wěn)過(guò)渡,并提供全面的監(jiān)管相關(guān)文件。除為客戶量身定制干粉細(xì)胞培養(yǎng)基外,默克還將提供配套的定制化服務(wù)及運(yùn)營(yíng)支持,助力當(dāng)?shù)厣镏扑幑緝?yōu)化工藝流程,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。該產(chǎn)線投產(chǎn)將顯著提升默克在華細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的交付效率。(美通社頭條)