波士頓科學(xué)宣布，旗下全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX在上海順利完成在中國(guó)內(nèi)地的首次植入。這標(biāo)志著該產(chǎn)品正式落地中國(guó)內(nèi)地進(jìn)入臨床使用，將為中國(guó)房顫患者的卒中預(yù)防帶來更多元的治療選擇，助力減輕我國(guó)心腦血管疾病負(fù)擔(dān)。
手術(shù)過程中，美國(guó)亞利桑那州圖森醫(yī)療中心 (Tucson Medical Center)作為目前全球多項(xiàng)WATCHMAN FLX臨床研究的主要參與中心之一，其介入心臟研究項(xiàng)目主任Thomas Waggoner教授，通過視頻連線的方式參與了術(shù)前及術(shù)中的討論交流。
在中國(guó)，每5位死亡者中至少有1人死于卒中。而房顫患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)是普通人的五倍，高達(dá)20-30%。與其他原因?qū)е碌淖渲邢啾?，房顫?dǎo)致的卒中具有"高致殘率、高致死率、高復(fù)發(fā)率"的特點(diǎn)，給患者和家庭帶來巨大的痛苦。而非瓣膜性房顫中，90%以上血栓的形成又與左心耳有關(guān)。
針對(duì)房顫患者容易在心臟左心耳內(nèi)產(chǎn)生血栓并引發(fā)腦卒中這一難題，波士頓科學(xué)推出了第一個(gè)在中國(guó)臨床應(yīng)用的左心耳封堵器WATCHMAN，通過封堵左心耳，幫助非瓣膜性房顫患者有效預(yù)防腦卒中的發(fā)生，并幫助患者擺脫對(duì)口服抗凝藥物的終身依賴。作為房顫卒中預(yù)防的創(chuàng)新"利器"，該產(chǎn)品曾于2018年獲得被譽(yù)為"醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)"的蓋倫獎(jiǎng)。自2002年首次應(yīng)用于人體至今，左心耳封堵器WATCHMAN已循證20年，在全球完成了逾20萬例手術(shù)，在中國(guó)完成了近3萬例手術(shù)，臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)豐富，科學(xué)可靠性有目共睹。
完成內(nèi)地首次植入的WATCHMAN FLX是波士頓科學(xué)潛心研發(fā)的又一劃時(shí)代左心耳封堵器，剛剛榮獲2022年度蓋倫獎(jiǎng)"最具創(chuàng)新性醫(yī)療技術(shù)"提名。作為全新一代產(chǎn)品，WATCHMAN FLX對(duì)封堵器的外形結(jié)構(gòu)、骨架技術(shù)、錨定鉤設(shè)計(jì)、材料工藝等諸多細(xì)節(jié)進(jìn)行了改進(jìn)，使之能夠適用于臨床上各種類型的左心耳形態(tài)，提高封堵成功率；還兼具進(jìn)退自如的操控性，進(jìn)一步提升手術(shù)的安全性。據(jù)2022年美國(guó)心血管研究技術(shù)大會(huì)（CRT）上發(fā)布的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示，WATCHMAN FLX?手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重不良事件的比例為0.37%，成功率高達(dá)98%。此前PINNACLE研究也顯示，WATCHMAN FLX?術(shù)后45天，患者口服抗凝藥停藥率高達(dá)96.2%，一年隨訪封堵成功率高達(dá)100%。可以說WATCHMAN FLX將封堵器安全性、有效性、操控性推到更高標(biāo)準(zhǔn)。 (美通社，2022年5月25日上海)
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