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Novavax提交歐盟新冠疫苗上市授權(quán)申請 | 美通社

2022-04-02 16:53

阿斯利康和“SPUTNIK LIGHT”疫苗組合的安全性得到證實(shí) | 美通社

生物技術(shù)公司Novavax, Inc.宣布提交其在歐盟(EU)將Nuvaxovid新冠疫苗(含佐劑重組疫苗)的附條件上市授權(quán)(CMA)擴(kuò)展到12-17歲青少年的申請。

印度藥品監(jiān)督總局最近批準(zhǔn)了緊急情況下NVX-CoV2373在印度12-17歲青少年的受限使用。Novavax在韓國的許可方SK bioscience最近還向韓國食品和藥物安全部提交了疫苗青少年授權(quán)監(jiān)管申請。Novavax預(yù)計(jì)將在2022年第二季度開始向全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)滾動提交該年齡組監(jiān)管申請,并在全球范圍內(nèi)開展更多評估更低年齡組的研究。(美通社,2022年4月1日馬里蘭州蓋瑟斯堡)