天境生物是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領域，提供新型有效的治療手段。公司宣布正式與浙江省杭州錢塘新區(qū)管委會簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，以進一步加速其創(chuàng)新產(chǎn)品的地產(chǎn)化和商業(yè)化進程，推動公司創(chuàng)新管線的不斷轉化來滿足臨床需求，盡快惠及中國腫瘤患者，持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新價值。該協(xié)議將積極推動地產(chǎn)化新時間表的落實與落地。
目前，天境杭州公司符合國際標準GMP規(guī)范的一期生產(chǎn)基地的工藝和分析方法開發(fā)實驗室已進入調(diào)試和試運行，二期生產(chǎn)基地8萬平方米商業(yè)化生產(chǎn)車間與相關配套設施已于2021年12月建筑封頂。天境杭州公司除了具備新藥研究申請（IND，investigational new drug）階段上游和下游工藝開發(fā)、放大及抗體產(chǎn)品分析方法的開發(fā)能力外，也將具備符合中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品和藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）生物制藥GMP規(guī)范的工廠運營與生產(chǎn)質(zhì)量體系，并滿足各期全球臨床試驗用藥的生產(chǎn)、技術轉移和商業(yè)化后的創(chuàng)新藥市場供應需求。（美通社,2022年1月28日中國上海和美國蓋瑟斯堡）
