中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的新一代主動脈瓣膜置換（TAVR）系統(tǒng)Venus Vitae，已于12月16日在阿根廷成功完成兩例應(yīng)用于人體（First-in-Man，F(xiàn)IM）的臨床試驗。這標志著啟明醫(yī)療的第三代TAVR產(chǎn)品正式進入國際化應(yīng)用，對于公司的全球創(chuàng)新具有里程碑意義。
Venus Vitae是啟明醫(yī)療新一代球擴干瓣TAVR產(chǎn)品，適用于主動脈瓣狹窄患者的治療。球擴瓣，即球囊擴張瓣膜，有別于自膨式瓣膜，其瓣架較短，在臨床應(yīng)用中存在獨特優(yōu)勢。干瓣則是一種可以直接在空氣中保存的瓣膜，保存過程中瓣葉不會因脫水導(dǎo)致機械性能受損，具有較長的耐久性。
相較于國際同類產(chǎn)品，Venus Vitae運用先進的抗鈣化處理工藝提高瓣膜耐久性, 特制干化的瓣膜可進行預(yù)裝，且不含醛殘留，在提升安全性的同時，便于臨床使用和瓣膜儲藏運輸。此外，Vitae獨有的線鎖專利技術(shù)，可確保瓣膜在球囊導(dǎo)管上不移位，鎖線上黃金Mark點的設(shè)計，有效協(xié)助術(shù)者精準定位。同時，該產(chǎn)品為環(huán)上瓣設(shè)計，配合短瓣架及較小直徑的輸送系統(tǒng)，從而優(yōu)化過弓性能。
主動脈瓣狹窄（AS）是最常見的心臟瓣膜病之一，容易導(dǎo)致冠狀動脈缺血、腦缺血等，從而引發(fā)心絞痛或者其他嚴重的并發(fā)癥，目前已經(jīng)成為全球因瓣膜病導(dǎo)致死亡的主要病因。因全球老齡化人口不斷增長，主動脈瓣狹窄患病率不斷上升，TAVR市場方興未艾，仍存在巨大的、未被滿足的患者需求。（美通社,2021年12月20日杭州）
