致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司Novavax, Inc.宣布，其評(píng)估聯(lián)合疫苗安全性和免疫原性的1/2期研究招募了第一批參與者，該研究使用了Novavax的季節(jié)性流感和新冠肺炎疫苗。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)將Novavax基于重組蛋白的NVX-CoV2373和NanoFlu?候選疫苗以及基于皂角苷的專利Matrix-M?佐劑結(jié)合在一個(gè)配方（COVID-NanoFlu聯(lián)合疫苗）中。NVX-CoV2373和NanoFlu此前都在3期臨床試驗(yàn)中作為獨(dú)立疫苗表現(xiàn)出了強(qiáng)大的效果。
Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示：“這項(xiàng)研究是首次同類研究，用來評(píng)估疫苗在我們Matrix-M佐劑支持下同時(shí)針對(duì)兩種威脅生命的疾病誘導(dǎo)出可靠免疫反應(yīng)的潛力。這兩種疫苗各自均提供了良好安全性和耐受性的出色結(jié)果，兩者的結(jié)合有可能提高醫(yī)療系統(tǒng)的效率，并通過單一方案實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠肺炎和流感更高水平的防護(hù)?！?br />
試驗(yàn)將評(píng)估與NVX-CoV2373和Matrix-M佐劑與NanoFlu的聯(lián)合配方在640名50-70歲健康成人中的安全性、耐受性和免疫反應(yīng)。參與者將在入組至少八周前感染了導(dǎo)致新冠肺炎的新冠病毒，或者接種了經(jīng)過授權(quán)的疫苗。所有參與者都將隨機(jī)分配到各隊(duì)列以評(píng)估多種配方，并將在第0天和第56天接種。試驗(yàn)將在澳大利亞最多12個(gè)研究中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)將在2022年上半年取得結(jié)果。
在臨床前研究中，COVID-NanoFlu聯(lián)合疫苗對(duì)四價(jià)流感疫苗和新冠病毒刺突蛋白的每個(gè)組成部分都顯示出可靠的功能性免疫反應(yīng)，其中Matrix-M佐劑發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
在近3萬名成年人參與的美國(guó)和墨西哥3期臨床試驗(yàn)中，NVX-CoV2373顯示出100%的中重癥防護(hù)能力和90.4%的總體有效性。在針對(duì)65歲及以上成年人進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)中， NanoFlu實(shí)現(xiàn)了主要終點(diǎn)，證明了與已獲許可的對(duì)比疫苗相比對(duì)于疫苗中所包括的所有四種流感病毒株具有非劣效免疫原性，同時(shí)也顯示出針對(duì)同源和多種異源A/H3N2病毒株的增強(qiáng)野生型血凝抑制抗體反應(yīng)以及T細(xì)胞反應(yīng)的強(qiáng)效誘導(dǎo)作用。
NVX-CoV2373還在一項(xiàng)聯(lián)合給藥研究中接受了評(píng)估，在這項(xiàng)研究中，其與經(jīng)批準(zhǔn)的流感疫苗同時(shí)接種。研究表明，與僅接種NVX-CoV2373的受試者相比，看來疫苗的有效性在接種兩種疫苗的患者中都得到了保持。（美通社,2021年9月9日馬里蘭州蓋瑟斯堡）
