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全國首個體外磁懸浮心室輔助裝置第一例臨床試驗患者成功入組 | 美通社

2021-08-19 11:42

心擎醫(yī)療與武漢協(xié)和體外心室輔助裝置臨床試驗正式啟動

近日,蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司(后簡稱心擎醫(yī)療)與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院(后簡稱武漢協(xié)和)心外科董念國教授團隊合作研發(fā)的體外磁懸浮人工心臟(MoyoAssist® Extra-VAD )臨床試驗正式啟動。

體外磁懸浮人工心臟可用于因心衰導致的心源性休克患者,或流感、車禍等外部因素導致心臟失去泵血功能的患者,目前世界上只有美國的雅培公司有同類產(chǎn)品,且尚未進入我國。

MoyoAssist®是我國第一個自主研發(fā)的國產(chǎn)體外磁懸浮人工心臟在全世界范圍內(nèi)的首次臨床試驗,也是中國首個體外人工心臟多中心臨床試驗。該研究由武漢協(xié)和牽頭,聯(lián)合多家國內(nèi)知名心臟中心參與,具有重大意義。

心擎醫(yī)療體外磁懸浮人工心臟(Extra-VAD),采用先進的計算流體力學技術與全磁懸浮技術,性能達到國際血液相容性金標準,技術來自全球領先人工心臟研究所。血液流體力學設計優(yōu)化了血液相容性,提供長達30天的支持時間,穩(wěn)定支持過渡到恢復(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能時限,并保證更低的手術創(chuàng)傷性與副作用。

磁懸浮電機設備具備IPX 4級防水性能,適用于戶外、手術室、急診等復雜環(huán)境,并且擁有可拆卸、多角度專利固定結(jié)構(gòu),可配合復雜ICU、ER環(huán)境,方便醫(yī)護人員彈性建立管道回路,全磁懸浮葉輪轉(zhuǎn)子高抗震、抗扭擺性能,可滿足患者轉(zhuǎn)移、院間及跨省遠距離轉(zhuǎn)運需求。先進的前端UI設計擁有良好的人機交互體驗,可實現(xiàn)快速部署與轉(zhuǎn)運便攜性。

本次多中心臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist®的有效性,可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。(美通社,2021年8月19日蘇州)