相達(dá)生物科技國(guó)際有限公司（相達(dá)生物科技）宣布，其 INDICAID妥析新冠病毒快速抗原檢測(cè)試劑盒（INDICAID妥析）——于 2021 年 7 月 29 日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急使用授權(quán)（EUA），為大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣、澳門）首個(gè)快速抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲得此授權(quán)。 FDA 授權(quán)該測(cè)試在美國(guó)可供專業(yè)人士在具CLIA豁免證書的護(hù)理點(diǎn)用于 SARS-CoV-2 抗原的定性檢測(cè)，測(cè)試所需的鼻拭子樣本可由專業(yè)人員采集或在醫(yī)療人員的監(jiān)督下自行采集。在美國(guó)以外的地區(qū)（例如香港），該產(chǎn)品亦被當(dāng)?shù)厥跈?quán)用于消費(fèi)者自行檢測(cè)。
INDICAID妥析 無需額外特殊儀器，也不同于其他測(cè)試需要更加深入鼻咽部位取樣，該測(cè)試只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結(jié)果。INDICAID妥析具有獨(dú)特的樣本檢測(cè)液，能夠在整個(gè)采集和操作過程中保護(hù)樣本，因此 INDICAID妥析可以在護(hù)理點(diǎn)進(jìn)行大批量樣本采集和檢測(cè)，該產(chǎn)品也是首批實(shí)現(xiàn)這一功能的快速抗原檢測(cè)之一。這一產(chǎn)品能夠讓醫(yī)療人員可以選擇一次性收集大量樣本，并保持樣本質(zhì)量，然后在兩小時(shí)內(nèi)完成所有樣本檢測(cè)。
INDICAID妥析在2020年底至2021年初的香港社區(qū)檢測(cè)中使用超過9200個(gè)樣本和核酸檢測(cè)同步進(jìn)行測(cè)試，是全球通過最大樣本量驗(yàn)證的新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品。迄今為止，INDICAID妥析已在全球 30 個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售了超過 200 萬個(gè)測(cè)試。（美通社,2021年8月11日香港和美國(guó)加州）
