依生生物制藥有限公司（以下簡稱“依生生物”）宣布依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞， S蛋白）獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（“MEDSAFE”）批準開展一期臨床試驗，這是繼近期獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國衛(wèi)生和預防部授予的臨床批件后的又一里程碑。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細胞，S蛋白）組合而成。依生生物是一家生物制藥公司，專注于傳染病以及癌癥領域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運營。依生生物計劃完成相關臨床研究后, 在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的緊急使用授權和產(chǎn)品文號的申請。
皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗代表新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術開發(fā)的新型冠狀病毒疫苗。臨床前研究表明，該疫苗有望成為一個具有預防和治療雙重功能的通用型疫苗品種。該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株, 包括來自英國、南非、巴西、印度的Alpha, Beta, Gamma和Delta變異株具有良好的中和能力。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導中和抗體的產(chǎn)生和細胞免疫，在動物完成疫苗接種406天以后，動物血清仍對上述流行變異株具有強有力的廣譜性的中和能力。在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對病毒暴露后的動物具有治療效果。
（美通社,2021年8月9日北京）
