信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司和葆元生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司 （“葆元醫(yī)藥”） ， 一家專注于全球市場(chǎng)腫瘤領(lǐng)域未滿足臨床需求的臨床階段公司，共同宣布：雙方達(dá)成協(xié)議，信達(dá)生物作為獨(dú)家合作伙伴與葆元醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）共同開發(fā)和商業(yè)化葆元醫(yī)藥的主要候選藥物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將作為獨(dú)家合作伙伴獲得taletrectinib在大中華區(qū)與葆元醫(yī)藥共同開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。葆元醫(yī)藥將繼續(xù)負(fù)責(zé)中國大陸地區(qū)的taletrectinib的臨床開發(fā)和注冊(cè)報(bào)批，和大中華地區(qū)的臨床生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。信達(dá)生物有權(quán)在香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)共同開發(fā)taletrectinib和負(fù)責(zé)注冊(cè)報(bào)批。
根據(jù)協(xié)議，葆元醫(yī)藥將獲得總額可達(dá)1.89億美元的先期付款及開發(fā)費(fèi)用資助和潛在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中華區(qū)年度凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
Taletrectinib目前正在開展三項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)，包括一項(xiàng)在中國開展的適應(yīng)癥為一線TKI初治和二線TKI 經(jīng)治ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌的二期臨床試驗(yàn)，一項(xiàng)在中國開展的適應(yīng)癥為NTRK陽性實(shí)體瘤的二期臨床試驗(yàn)，和一項(xiàng)在全球開展的適應(yīng)癥為一線和二線ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌的二期臨床試驗(yàn)。（美通社,2021年6月1日美國舊金山和中國蘇州）
