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圣戈班發(fā)布全新本地化生物工藝袋產(chǎn)品 | 美通社

2021-05-21 10:36

圣戈班2D&3D生物工藝袋

圣戈班生命科學近期推出了其全新本地化生產(chǎn)的生物工藝袋產(chǎn)品,并于5月20日舉行了線上推介會,正式對外發(fā)布了其全新本地生產(chǎn)的一次性使用2D和3D生物工藝袋。該本地化生物工藝袋專為生物制藥液體的制備、收集、儲存和運輸而設計,可用于安全處理各種生物制藥液體。

伴隨中國生物制藥的加速發(fā)展,一次性技術得到極大普及。一次性生物工藝袋的需求也隨之打開。它們結實耐用,具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性,對于確保制造過程的安全性和經(jīng)濟性至關重要,被應用于眾多關鍵工藝中。如今,中國制藥流程和標準一步步與國際接軌,中國市場對一次性產(chǎn)品的要求也越來越高。尤其在疫情常態(tài)化的情況下,供應商對于一次性產(chǎn)品生產(chǎn)的質量控制和穩(wěn)定供應變得非常重要。

圣戈班本地化的生物工藝袋產(chǎn)線位于其杭州工廠的動態(tài)萬級潔凈室內,滿足NEBB ISO Class 7,GB和 FM消防等相關標準。其中2D和3D生物工藝袋的生產(chǎn)采用全自動化的生產(chǎn)設備和全自動焊接工藝,能夠保證焊縫的均一性,更好地降低泄漏率,同時保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度?,F(xiàn)階段2D生物工藝袋年產(chǎn)能達50-60萬個,3D生物工藝袋年產(chǎn)能約20-30萬個,到明年產(chǎn)能還將會有3倍的增長。

圣戈班向來以材料科學為核心競爭力,其一次性生物工藝袋使用行業(yè)領先的材料和部件,袋腔體采用LDPE流體接觸層、EVOH阻氣層和具有機械強度的尼龍外層的多層薄膜結構,具有出色的生物相容性、廣泛化學兼容性、高氣體阻隔性和高強度性能。整個產(chǎn)品系列均經(jīng)過認證,不含動物源性成分。圣戈班標準一次性生物工藝袋具有多種功能,可輕松集成到一次性工藝應用中,包括一體式手柄、集成吊掛功能、無針取樣口、頂部和底部排水選項、再循環(huán)回路,并能與無菌焊機配合使用。

圣戈班生命科學一直專注于為生物工藝打造定制化的一次性使用系統(tǒng)集成解決方案,包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭,取樣瓶、生物工藝袋、過濾器等?;谕暾墒斓娜蝌炞C體系,以及組裝后一系列的滅菌等處理,保障客戶的無菌要求。圣戈班生產(chǎn)的生物制藥一次性耗材已廣泛應用于各類單抗、疫苗的生產(chǎn),尤其在國內新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要的作用。(美通社,2021年5月20日上海)