Novavax, Inc. （納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）是一家致力于開(kāi)發(fā)新一代嚴(yán)重傳染病疫苗的生物技術(shù)公司。該公司宣布了其聯(lián)合四價(jià)季節(jié)性流感疫苗（NanoFlu）和新冠肺炎候選疫苗（NVX-CoV2373）臨床前研究的數(shù)據(jù)。NanoFlu/NVX-CoV2373聯(lián)合疫苗顯示出對(duì)流感和SARS-CoV-2病毒免疫反應(yīng)的積極結(jié)果。
這份手稿標(biāo)題為“含Matrix-M佐劑的重組SARS-CoV-2病毒刺突和和四價(jià)季節(jié)性流感血凝素納米顆粒的聯(lián)合呼吸道疫苗”，研究了包含四價(jià)納米顆粒流感疫苗納米流感疫苗并同時(shí)結(jié)合了重組SARS-CoV-2刺突蛋白疫苗和Matrix-M佐劑的聯(lián)合疫苗。這種聯(lián)合疫苗誘導(dǎo)出對(duì)甲型和乙型流感的可靠反應(yīng)，并提供針對(duì)SARS-CoV-2病毒的保護(hù)。聯(lián)合疫苗的臨床研究預(yù)計(jì)將于年底開(kāi)始。
臨床前研究發(fā)現(xiàn)，NanoFlu/NVX-CoV2373（qNIV/CoV2373）疫苗在白鼬中誘導(dǎo)出了功能流感和新冠病毒抗體。在使用聯(lián)合疫苗和各自的組份疫苗產(chǎn)生的免疫作用之間，凝血抑制（HAI）和ACE2受體抑制效價(jià)相仿。抗體滴度在一劑注射兩周后升高，在第二次免疫接種的兩周后進(jìn)一步增加。
接受NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗聯(lián)合接種的倉(cāng)鼠在第一次免疫接種后兩周內(nèi)SARS-CoV-2病毒抗S IgG水平升高，在接種第二劑后大幅增加，其水平與僅接受NVX-CoV2373疫苗的動(dòng)物相當(dāng)。人類ACE2受體抑制抗體水平也有類似反應(yīng)。NanoFlu/NVX-CoV2373引起的甲型和乙型流感免疫反應(yīng)與僅使用NanoFl進(jìn)行的免疫相當(dāng)。此外，聯(lián)合疫苗誘導(dǎo)了針對(duì)SARS-CoV-2中和表位的抗體，包括在美國(guó)WA1 和B.1.351變體中常見(jiàn)的隱藏或隱蔽位點(diǎn)。
用SARS-CoV-2病毒對(duì)倉(cāng)鼠攻毒時(shí)，接種NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗的動(dòng)物保持了體重，與未感染以及僅接種NVX-CoV2373疫苗的動(dòng)物相當(dāng)。對(duì)上呼吸道和下呼吸道的病毒負(fù)荷進(jìn)行的檢查顯示，在接種NanoFlu/NVX-CoV2373或僅接種NVX-CoV2373的動(dòng)物感染新冠病毒四天后，檢測(cè)到的病毒很少或根本沒(méi)有。在接種聯(lián)合疫苗或僅接種NVX-CoV2373疫苗的動(dòng)物中，肺部的鏡下和肉眼觀察沒(méi)有明顯發(fā)現(xiàn)。
“季節(jié)性流感和新冠肺炎聯(lián)合疫苗對(duì)抗擊新冠病毒變種可能至關(guān)重要。”Novavax執(zhí)行副總裁兼NanoFlu總經(jīng)理Russell 'Rip' Wilson表示， “美國(guó)每年有數(shù)百萬(wàn)人受到流感的影響，盡管我們進(jìn)行了疫苗接種，但目前可用的流感疫苗只是部分有效。我們的NanoFlu疫苗3期臨床試驗(yàn)達(dá)到了其所有主要終點(diǎn)，我們預(yù)計(jì)這種聯(lián)合疫苗將有助于同時(shí)控制新冠肺炎和流感疾病?！保劳ㄉ?2021年5月12日馬里蘭州蓋瑟斯堡）
