全球生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Cytiva（思拓凡）宣布與其戰(zhàn)略合作伙伴康方生物（9926.HK）簽署合作協(xié)議，由Cytiva為康方生物廣州工廠(chǎng)建設(shè)新的FlexFactory生產(chǎn)平臺(tái)，并提供涵蓋工藝設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、設(shè)備確認(rèn)以及人員培訓(xùn)等全方位服務(wù)。這也是雙方第三次攜手，共同提升中國(guó)生物藥物產(chǎn)業(yè)化能力，促進(jìn)中國(guó)生物藥物質(zhì)量提升的合作。Cytiva的一次性靈活工廠(chǎng)解決方案將最大程度幫助康方生物加速擴(kuò)展其GMP產(chǎn)能，促進(jìn)其創(chuàng)新藥物快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。在新平臺(tái)建設(shè)完成后，康方生物將擁有全球規(guī)模最大的FlexFactory藥物生產(chǎn)平臺(tái)。
Cytiva FlexFactory基于一次性技術(shù)平臺(tái)、包含整個(gè)抗體原液生產(chǎn)工藝設(shè)備，并配備工藝中央自控系統(tǒng)，具有實(shí)施周期短、可靠生產(chǎn)、靈活性高等優(yōu)勢(shì)，并預(yù)留未來(lái)擴(kuò)展性，能有效提升生產(chǎn)效率，保證穩(wěn)定高質(zhì)量的生物藥GMP生產(chǎn)。預(yù)計(jì)，Cytiva僅需約14個(gè)月就能為康方生物建設(shè)兩條符合GMP要求的智能化生物藥生產(chǎn)線(xiàn)，顯著縮短康方生物下一個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間的交付時(shí)間，助力康方生物全球首創(chuàng)的凱得寧（PD-1/CTL-4雙特異性抗體，AK104)等系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。凱得寧治療晚期宮頸癌注冊(cè)性II臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成患者入組，將于2021年提交上市申請(qǐng)，有望成為全球首款基于PD-1的雙免疫雙特異性抗體新藥。（美通社,2021年4月26日廣州）
