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歐盟委員會批準強生單劑量新冠肺炎疫苗的有條件上市許可 | 美通社

2021-03-15 10:53

 

強生(NYSE:JNJ)宣布,歐盟委員會(EC)已批準強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗的有條件上市許可(CMA),疫苗將用于 18 歲及以上成人的新冠肺炎預防。

CMA遵循歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見。CMA在歐盟(EU)所有27個成員國以及挪威、冰島和列支敦士登均有效。

3 期ENSEMBLE研究的數據顯示,強生新冠肺炎疫苗的耐受性良好,受試者接種疫苗后有癥狀的新冠肺炎發(fā)生率比安慰劑組受試者減少67%。從第14天開始觀察到保護作用,并維持至接種后28天。數據還表明,接種28天后,疫苗在所有研究區(qū)域中,對于預防重度新冠肺炎的總體保護效力為85%,并證明可預防因新冠肺炎引起的住院和死亡。

強生公司將致力于本著非盈利性原則提供其新冠肺炎疫苗的緊急使用。公司計劃在4月下半月開始向歐盟交付單劑量新冠肺炎疫苗,在2021年對歐盟以及挪威和冰島的供應達到2億劑。(美通社,2021年3月12日美國新澤西州新布侖茲維克)