全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對(duì)其無錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）。
此次遠(yuǎn)程檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴生產(chǎn)的一款創(chuàng)新生物制品，審查員對(duì)MFG4的物料管理和生產(chǎn)系統(tǒng)、公共設(shè)施、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室以及質(zhì)量體系等展開了為期5天的綜合檢查。此次檢查也是首次應(yīng)用藥明生物開發(fā)的創(chuàng)新數(shù)字化解決方案，該方案包括遠(yuǎn)程的客戶訪問系統(tǒng)、GMP檢查和審計(jì)系統(tǒng)以及在線查廠系統(tǒng)，旨在更好地服務(wù)客戶及滿足藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查需求。
藥明生物自2017年以來先后通過6次藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)GMP檢查，是中國首家也是目前唯一一家同時(shí)獲得美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA的GMP認(rèn)證的生物制藥公司。（美通社,2021年3月3日無錫）
