純粹生物藥CDMO公司—蘇橋生物（蘇州）有限公司與專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新抗體生物藥研發(fā)公司—非同（成都）生物科技有限公司（簡稱：非同生物）共同宣布，雙方就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥CMC服務，覆蓋細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)及中美IND雙報等服務，全面助力非同生物抗體新藥快速推進至臨床。
非同生物創(chuàng)始人李慶博士表示：“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關系，非同生物的定位是一家科學驅(qū)動的生物科技公司，聚焦科學和創(chuàng)新是我們的一大優(yōu)勢。我們在選擇合作伙伴時，特別看重合作伙伴在抗體藥物領域的工藝開發(fā)實力和質(zhì)量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實地考察中，我們發(fā)現(xiàn)蘇橋生物和非同生物的經(jīng)營理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開發(fā)平臺，專業(yè)的技術(shù)團隊，有實力從非同生物的核心需求出發(fā)，制定CMC策略，幫助我們控制風險，加速藥物開發(fā)上市?！?/p>
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學家，能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達成全面戰(zhàn)略合作關系，我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來，已成功幫助多家創(chuàng)新生物藥公司將新藥推進到IND階段，蘇橋團隊具有豐富的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，已完成數(shù)十批次的GMP原液生產(chǎn)（200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑、水針），產(chǎn)品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個抗體新藥管線快速推進到IND階段，以及滿足未來的臨床用藥及商業(yè)化生產(chǎn)。”
（美通社,2021年1月7日蘇州）
