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開拓藥業(yè)普克魯胺治療COVID-19臨床試驗取得積極結果:顯著降低住院率和重癥率 | 美通社

2020-12-14 11:23

開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK)宣布,從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究項目負責人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗初步結果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。

普克魯胺是開拓藥業(yè)自主研發(fā)的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑,目前正在中國和美國進行前列腺癌和乳腺癌治療的I-III期臨床試驗。COVID-19在全球暴發(fā)后,開拓藥業(yè)發(fā)現(xiàn)普克魯胺在阻斷AR信號同時,可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表達,后者是新冠病毒進入宿主細胞的兩個關鍵蛋白。普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(NCT04446429)是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在探索普克魯胺在人體內(nèi)延緩新冠病毒感染過程中的作用,從而減少COVID-19患者自輕癥到重癥的惡化。其共同主要終點包括30天內(nèi)因COVID-19住院的受試者百分比和臨床癥狀評估(采用7分等級量表,如使用呼吸機和死亡百分比)。該臨床試驗是由美國項目負責人和巴西研究者發(fā)起,開拓藥業(yè)資助。根據(jù)114名普克魯胺組受試者和100名安慰劑對照組受試者的初步結果分析顯示,普克魯胺組的住院率為0.8%,使用呼吸機百分比為0%,死亡百分比為0%;對照組住院率為27.0%,使用呼吸機百分比為9%,死亡百分比為2%。(美通社,2020年12月11日蘇州)