美國生物技術(shù)公司INOVIO（NASDAQ：INO）致力于將精準(zhǔn)設(shè)計的DNA藥物推向市場以治療和防護(hù)傳染病和癌癥侵害。該公司宣布執(zhí)行與鐘化集團(tuán)旗下的Kaneka Eurogentec SA所達(dá)成的一項協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Eurogentec將以其行業(yè)領(lǐng)先的GMP質(zhì)粒生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)INOVIO的新冠肺炎候選疫苗INO-4800。協(xié)議的條款未作披露。
在Kaneka Eurogentec加入之前，INOVIO全球制造聯(lián)盟的現(xiàn)有合作伙伴包括賽默飛世爾科技、Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences。入選該聯(lián)盟的各合同開發(fā)和制造組織均符合商業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)，能夠?yàn)闈M足INOVIO的DNA藥物和疫苗產(chǎn)品組合的未來大規(guī)模全球制造需求提供支持。
INOVIO的第三方制造商將按照INO-4800受專利保護(hù)的配方開展生產(chǎn)。該配方的開發(fā)旨在增強(qiáng)疫苗的穩(wěn)定性并提供良好耐受性。INOVIO的其他平臺DNA疫苗候選產(chǎn)品還顯示出5年以上的冷藏保存期限，并在37攝氏度下穩(wěn)定30天以上，在室溫下穩(wěn)定超過一年。此外，INOVIO的候選疫苗無需在運(yùn)輸或儲存期間冷凍，這對于在全球范圍內(nèi)實(shí)施免疫接種極其重要。INO-4800通過INOVIO專有的CELLECTRA®智能遞送裝置給藥，僅需幾秒鐘就可將疫苗局部性遞送到患者皮膚中。
INOVIO正在進(jìn)行其新冠肺炎候選疫苗INO-4800的2/3期臨床試驗(yàn)中的2期階段。計劃中的2/3期臨床試驗(yàn)名為INNOVATE（INovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy，即疫苗有效性試驗(yàn)）是針對INO-4800的一項隨機(jī)、設(shè)盲、安慰劑對照的安全性和有效性試驗(yàn)，將在美國成年人中進(jìn)行。INNOVATE試驗(yàn)將由美國國防部（DoD）化學(xué)生物放射和核防御聯(lián)合計劃執(zhí)行辦公室（JPEO-CBRND）出資，與國防部衛(wèi)生事務(wù)助理部長辦公室[OASD（HA）]和國防衛(wèi)生局（DHA）協(xié)作完成。
（美通社,2020年12月7日賓夕法尼亞州普利茅斯米廷）
