美國生物技術(shù)公司INOVIO (NASDAQ:INO)宣布，該公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，將繼續(xù)進(jìn)行其INO-4800新冠候選疫苗2/3期臨床試驗(yàn)的第二階段。計(jì)劃中的2/3期臨床試驗(yàn)名為INNOVATE，將在美國成人中進(jìn)行。
FDA的授權(quán)是基于其對(duì)INOVIO的非臨床數(shù)據(jù)、設(shè)備信息和試驗(yàn)第一階段安全性和免疫原性數(shù)據(jù)的審查，以及對(duì)計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)的第二階段和第三階段的計(jì)劃。本試驗(yàn)的第二階段預(yù)計(jì)將在美國17個(gè)地點(diǎn)招募大約400名參與者，以評(píng)估安全性和免疫原性，以確定計(jì)劃用于第三階段的后續(xù)療效評(píng)估的劑量。
美國國防部已經(jīng)同意為創(chuàng)新臨床試驗(yàn)的第二階段和第三階段提供資金，此外，6月份宣布的7100萬美元的資金將用于大規(guī)模生產(chǎn)該公司專有智能設(shè)備CELLECTRA®3PSP和采購CELLECTRA®2000設(shè)備。
（美通社,2020年11月16日賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議）
