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Zymo快速新冠病毒試劑盒獲CE IVD標志 | 美通社

2020-11-11 15:38

Zymo Research的快速新冠病毒復合擴增試劑盒獲得CE IVD標志

Zymo Research宣布,其快速新冠病毒復合擴增試劑盒獲得了CE IVD標志,表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會和委員會關于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令??焖傩鹿诓《緩秃蠑U增試劑盒是一種實時逆轉錄聚合酶鏈反應 (RT-PCR) 試劑,用于定性檢測醫(yī)療機構懷疑患有新冠肺炎患者的上下呼吸道標本中是否含有新冠病毒(新冠肺炎的致病病毒)中的核酸。

快速新冠病毒復合擴增試劑盒的檢測限 (LoD) 為10個病毒拷貝/反應,每次RT-PCR運行最多可分析382個樣品。因為有這種高性能,再加上更高的吞吐量、具有競爭力的價格以及廣泛的分銷網絡,使這種試劑成為市場上最好的試劑之一。該試劑盒非常適合當前提供或希望提供新冠肺炎檢測的臨床診斷實驗室,包括醫(yī)院、大學、研究中心以及對新冠病毒進行環(huán)境監(jiān)測的實驗室。

該試劑盒可在任何配備能夠檢測HEX(或VIC)和Quasar 670(或Cy5)熒光團的RT-PCR儀器的實驗室中輕松使用。它具有多種形式(100、1,000或10,000測試量),這使其可靈活地在小型或大型實驗室中使用。憑借強大的國際分銷網絡和高產能,Zymo Research能夠滿足全球實驗室的大量試劑需求。

(美通社,2020年11月10日加州爾灣)