波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）近日宣布已與Farapulse公司簽署擁有獨(dú)家股權(quán)收購(gòu)的投資協(xié)議。Farapulse是一家私營(yíng)企業(yè)，專注于開發(fā)用于治療房顫（AF）和其他心律失常的脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)。該P(yáng)FA系統(tǒng)由鞘管、發(fā)生器和導(dǎo)管組成，可以通過產(chǎn)生治療電場(chǎng)來(lái)消融心臟組織，而無(wú)需使用射頻消融或冷凍消融等熱能量源。
房顫是種常見的心律失常疾病，全球有超過3300萬(wàn)名房顫患者，通常需要接受抗心律失常藥物和心臟消融術(shù)進(jìn)行治療。所謂消融治療，就是向引起心律異常的心肌區(qū)域輸送能量。Farapulse平臺(tái)采用一種基于脈沖電場(chǎng)的消融模式 -- 也被稱為“不可逆電穿孔術(shù)”，來(lái)產(chǎn)生被消融的心臟組織區(qū)域，從而阻斷可能引起房顫的不規(guī)則電信號(hào)。該技術(shù)可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)消融，同時(shí)確保目標(biāo)附近的組織不受影響。
Farapulse公司目前正在爭(zhēng)取美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，而由其開發(fā)的心內(nèi)膜消融系統(tǒng)已于2019年5月獲得FDA“突破性療法認(rèn)定”，該認(rèn)定可以幫助患者更早地使用到可能較現(xiàn)有療法有重大改進(jìn)的產(chǎn)品。該公司已計(jì)劃在美國(guó)開展關(guān)鍵的IDE試驗(yàn)（美國(guó)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的豁免制度），同時(shí)也在積極爭(zhēng)取歐洲的CE認(rèn)證。
（美通社,2020年9月25日美國(guó)馬薩諸塞州馬爾伯勒市）
