強生公司宣布啟動旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠肺炎候選疫苗JNJ-78436735在多國的大規(guī)模關鍵性3期試驗（ENSEMBLE）。根據(jù)強生公司1/2a期臨床研究期中分析結果，單劑量疫苗接種后顯示出的安全性和免疫原性，可以支持其啟動ENSEMBLE試驗。這些結果已經(jīng)提交到medRxiv，并將很快在網(wǎng)上公布?；谶@些結果并與美國食品藥品監(jiān)督管理局商討后，3期臨床試驗ENSEMBLE將在三大洲招募約6萬名志愿者，對單劑量疫苗與安慰劑在預防新冠肺炎安全性和有效性方面進行對比研究。
強生正在持續(xù)快速提升其生產(chǎn)能力，以期實現(xiàn)每年向全球供應10億劑疫苗的目標。公司承諾在非營利性的基礎上向公眾提供負擔得起的疫苗，在疫情期間緊急使用。如果新冠肺炎疫苗被證明安全有效，首批疫苗預計將于2021年初獲得緊急使用授權。
強生公司將按照嚴格的倫理標準和嚴謹?shù)目茖W原則開發(fā)和試驗新冠肺炎候選疫苗。公司承諾ENSEMBLE 3期試驗包括研究方案在內(nèi)的相關信息的透明和共享。
楊森的新冠肺炎候選疫苗利用了AdVac®技術平臺，該平臺也用于開發(fā)和生產(chǎn)歐盟委員會批準的楊森埃博拉疫苗，并構建寨卡、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病毒候選疫苗。到目前為止，借助楊森的AdVac®技術平臺，超過10萬人已經(jīng)在相關疫苗研究項目中接種了疫苗。
憑借楊森的AdVac®技術，如果研發(fā)成功，預計疫苗在投入使用時可在-20攝氏度下保持兩年的穩(wěn)定，在2-8攝氏度下至少保持三個月的穩(wěn)定。這使得候選疫苗與標準疫苗分銷渠道兼容，并且不需要新的基礎設施就能將其送到需要接種疫苗的人手中。
（美通社,2020年9月24日美國新澤西州新布侖茲維克）
