生物技術(shù)公司INOVIO (NASDAQ:INO)宣布，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)已經(jīng)就生產(chǎn)INOVIO的新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽署了意向書。
賽默飛世爾科技加入了INOVIO全球制造聯(lián)盟的其它合同開發(fā)和制造組織，使INOVIO有望進(jìn)行INO-4800的大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。憑借第三方生產(chǎn)商聯(lián)盟，INOVIO計(jì)劃在2021年生產(chǎn)1億劑INO-4800疫苗，但這需要FDA批準(zhǔn)INO-4800作為新冠肺炎疫苗。賽默飛世爾科技計(jì)劃生產(chǎn)INO-4800原料藥，并在其美國商業(yè)生產(chǎn)廠進(jìn)行INO-4800藥品的灌裝及后續(xù)工藝。賽默飛世爾科技估計(jì)，全面生產(chǎn)時(shí)，該公司每年可生產(chǎn)至少1億劑INO-4800。
賽默飛世爾科技將加入現(xiàn)有合作伙伴Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences，成為INOVIO全球制造聯(lián)盟的新成員。INOVIO正積極與更多制造商討論加入該聯(lián)盟的事宜，希望達(dá)成更多制造合作，擴(kuò)大聯(lián)盟陣容，以滿足全球供應(yīng)需求。讓多個制造商參與INO-4800的生產(chǎn)，旨在以具有成本效益、可擴(kuò)展的方式及時(shí)生產(chǎn)這種DNA疫苗。INOVIO的第三方制造商將生產(chǎn)具有專利保護(hù)的INO-4800疫苗制劑，以增強(qiáng)疫苗的穩(wěn)定性和良好的耐受性。重要的是，INO-4800具有良好的熱穩(wěn)定性。INOVIO的其它平臺DNA候選疫苗在冷藏時(shí)的保質(zhì)期超過5年，在37攝氏度下的穩(wěn)定性超過30天，在室溫下的穩(wěn)定性超過1年。INOVIO的候選藥物也不需要在運(yùn)輸或儲存期間冷藏，這是在全球范圍內(nèi)實(shí)施免疫接種的一個重要因素。INO-4800通過INOVIO專有的CELLECTRA®智能遞送設(shè)備給藥，該設(shè)備可以將疫苗局部遞送進(jìn)患者的皮膚中，整個過程只需幾秒鐘。
INOVIO正在美國進(jìn)行INO-4800的一期臨床試驗(yàn)，并已提交了前40個試驗(yàn)對象的完整試驗(yàn)結(jié)果，準(zhǔn)備在同行評審期刊上發(fā)表。該公司計(jì)劃在9月啟動2/3期新冠肺炎疫苗試驗(yàn)，但須獲得FDA的批準(zhǔn)。
（美通社,2020年9月8日賓夕法尼亞州普利茅斯會議）
