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強(qiáng)生與美政府就1億劑新冠試驗(yàn)疫苗達(dá)成協(xié)議 | 美通社

2020-08-06 09:50

強(qiáng)生(Johnson & Johnson)宣布,其楊森制藥公司已與美國(guó)政府達(dá)成協(xié)議,將在美國(guó)國(guó)內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)和提供1億劑楊森的新冠病毒試驗(yàn)性疫苗Ad26.COV2。經(jīng)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)后,可在美國(guó)使用。

美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部防備與響應(yīng)助理部長(zhǎng)辦公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,簡(jiǎn)稱“BARDA”),與美國(guó)國(guó)防部合作,將為該協(xié)議投入10億美元以上資金。疫苗將在全球以非營(yíng)利的形式提供,用于緊急疫情。根據(jù)隨后的協(xié)議,美國(guó)政府還可以再購(gòu)買2億劑Ad26.COV2.S。

在美國(guó)食品和藥物管理局的監(jiān)督下,強(qiáng)生正在與BARDA進(jìn)行研發(fā)合作,努力開發(fā)新冠病毒疫苗。根據(jù)最近發(fā)表在同行評(píng)審期刊《自然》上的積極臨床前數(shù)據(jù),目前正在美國(guó)和比利時(shí)的健康志愿者中開展疫苗候選物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人體臨床試驗(yàn)。

該公司正在臨床項(xiàng)目中評(píng)估一劑和兩劑方案,并努力確保在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后,疫苗能在全球得到使用。強(qiáng)生的目標(biāo)是在安全有效的前提下,在2021年之前實(shí)現(xiàn)其在全球范圍內(nèi)提供超過10億劑疫苗的目標(biāo)。

強(qiáng)生的新冠病毒疫苗項(xiàng)目采用了楊森的AdVac®技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)曾被用于開發(fā)楊森經(jīng)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的埃博拉疫苗,并構(gòu)建其艾滋病毒、RSV(呼吸道合胞病毒)和寨卡病毒候選疫苗。到目前為止,已有超過9萬(wàn)人接種了基于Janssen AdVac®平臺(tái)的疫苗。

(美通社,2020年8月6日新澤西州新不倫瑞克)