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UL獲世衛(wèi)組織認(rèn)證,提升疫苗存儲技術(shù) | 美通社

2020-07-15 14:28

全球領(lǐng)先的安全科學(xué)事業(yè)公司UL宣布,該公司位于印度古魯葛拉姆(Gurugram)的冷藏實(shí)驗(yàn)室已獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證,成為疫苗儲存冷藏設(shè)備的指定第三方檢測實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室包括冷藏室、冷凍室、太陽能冷藏庫及冷凍庫、冷卻劑包和相關(guān)設(shè)備。此外,世衛(wèi)組織的認(rèn)證讓UL能夠開展全面質(zhì)量保證測試,涉及冷藏室、冷凍室及相關(guān)設(shè)備與冷卻劑的現(xiàn)場安裝和調(diào)試。

UL的認(rèn)證屬于世衛(wèi)組織的性能、質(zhì)量和安全(PQS)項(xiàng)目。PQS項(xiàng)目對產(chǎn)品和設(shè)備進(jìn)行資格預(yù)審,以便世衛(wèi)組織成員國和聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)確保這些產(chǎn)品和設(shè)備適用于免疫計(jì)劃。任何產(chǎn)品或設(shè)備加入PQS數(shù)據(jù)庫前,必須經(jīng)過測試。驗(yàn)證測試旨在確定來自特定制造商的特定產(chǎn)品是否滿足相關(guān)PQS性能規(guī)范的要求。有了世衛(wèi)組織的認(rèn)證,UL可以開展這些檢測,以驗(yàn)證產(chǎn)品或設(shè)備的性能、質(zhì)量和安全性。UL在向世衛(wèi)組織官員演示UL冷藏實(shí)驗(yàn)室符合相應(yīng)的國際或國家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程后,獲得了PQS冷藏設(shè)備和裝置的認(rèn)證。     

在UL獲得認(rèn)證時(shí),世界各地的研究人員正努力研制新冠肺炎疫苗。生產(chǎn)并分發(fā)足夠的疫苗以結(jié)束疫情,將成為有史以來醫(yī)療制造業(yè)最大規(guī)模的壯舉之一。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),制藥公司、供應(yīng)商、政府和非營利組織正積極做好供應(yīng)鏈準(zhǔn)備工作,以便安排好大量急需的新冠肺炎疫苗。疫苗供應(yīng)鏈不僅涉及疫苗成分的制造,還涉及溫控儲存,以確保疫苗從生產(chǎn)到患者接種過程中的質(zhì)量。接種的疫苗如果不能保持在適宜的溫度,包括防止兒童疾病的免疫接種疫苗,可能會導(dǎo)致結(jié)構(gòu)退化、變色、瘀傷或微生物生長。      

獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證后,UL還將根據(jù)世衛(wèi)組織最新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),測試太陽能冷藏設(shè)備。在沒有可靠電網(wǎng)的發(fā)展中國家,太陽能冷藏設(shè)備被視為疫苗有效性的關(guān)鍵。

(美通社,2020年7月15日印度班加羅爾)