上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司宣布，與賽默飛世爾科技和Mayo Clinic合作開發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
當(dāng)下，世界各國正在加強新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發(fā)的抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體，并可以應(yīng)用于開放式檢測平臺。Mayo Clinic開展的臨床驗證確認(rèn)了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準(zhǔn)確性。在接下來幾周內(nèi)，賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA) 以及其他國際監(jiān)管授權(quán)。
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會存在差異。因此基于PCR技術(shù)的核酸檢測和基于血清學(xué)的抗體檢測聯(lián)合應(yīng)用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而血清學(xué)檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體，以驗證其是否曾感染病毒或仍在感染期，以及是否已建立免疫反應(yīng)。聯(lián)合檢測可以幫助臨床醫(yī)生對急性期和恢復(fù)期患者開展針對性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來幾周內(nèi)在其美國和歐洲工廠投入生產(chǎn)。
（美通社,2020年5月14日上海）
