西普拉有限公司(Cipla Limited)宣布與吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.)簽署非獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，西普拉將生產(chǎn)和銷售吉利德的在研藥物 -- 瑞德西韋(Remdesivir)。該藥已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA)，用于治療新冠肺炎患者。除了這項(xiàng)合作外，西普拉還在通過各種方式來擴(kuò)大新冠患者在全球范圍內(nèi)獲得救命藥的機(jī)會。
據(jù)此，西普拉將獲準(zhǔn)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥和成品藥，并以自己的品牌名稱在印度和南非等127個(gè)國家及地區(qū)出售。西普拉還將獲得吉利德提供的專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，以便進(jìn)行原料藥和成品藥的商業(yè)化生產(chǎn)。西普拉在藥品的生產(chǎn)和銷售上布局全球，已建立起龐大的業(yè)務(wù)版圖，這也是幫助更多患者和市場獲得這一藥物的有利條件。
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)確診病例已超過400萬例。
緊急使用授權(quán)的頒發(fā)將幫助擴(kuò)大瑞德西韋在新冠重癥住院患者中的使用。這一授權(quán)是以兩項(xiàng)全球性臨床試驗(yàn)得出的可用數(shù)據(jù)為依據(jù)的，即美國國家過敏和傳染病研究所針對新冠中重度患者展開的安慰劑對照3期試驗(yàn)，以及吉利德評估瑞德西韋對重癥患者的療效的全球3期試驗(yàn)。為了獲取更多有關(guān)瑞德西韋作為新冠肺炎潛在療法的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，其他多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙苍诔掷m(xù)推進(jìn)。瑞德西韋是在研藥物，尚未獲得FDA批準(zhǔn)。
（美通社,2020年5月14日印度孟買）
