印度領先的仿制藥公司、全球最大的抗逆轉錄病毒藥物生產商希特羅(Hetero)宣布，該公司已經與吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)達成了一份授權許可協(xié)議，將為治療新型冠狀病毒肺炎，生產和銷售“瑞德西韋”(Remdesivir)。根據這份授權許可協(xié)議，在獲得各自國家的監(jiān)管部門批準之后，希特羅將在包括印度在內的127個國家，供應瑞德西韋。
瑞德西韋將在希特羅位于印度海得拉巴的配方工廠進行生產，該工廠已經獲得了FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）和歐盟等嚴格的全球監(jiān)管當局的批準。希特羅已經為瑞德西韋這種產品開發(fā)了全面垂直一體化的供應鏈，這可以為印度總理所界定的“印度制造”計劃增添新力量。
FDA已經為利用尚在研究階段的抗病毒藥物瑞德西韋來治療新型冠狀病毒肺炎，授予緊急使用授權(EUA)。瑞德西韋被批準用來治療住院的新型冠狀病毒肺炎重癥病人。仍在進行的臨床試驗還在研究最佳治療持續(xù)時間。根據緊急使用授權，現(xiàn)在根據病情嚴重程度，建議治療持續(xù)時間為5天或10天。此次授權乃是臨時的，不能代替正式新藥申請?zhí)峤?、評估和審批流程。獲得緊急使用授權支持僅僅為治療新型冠狀病毒肺炎，來銷售和緊急使用瑞德西韋；瑞德西韋依然是一種試驗性藥物，沒有在世界上的任何地方 -- 包括美國和印度 -- 獲得批準。
（美通社,2020年5月14日印度海得拉巴）
