創(chuàng)新驅(qū)動的德國制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布，基于在研免疫新藥Spesolimab在泛發(fā)性膿皰性銀屑病適應(yīng)癥I期臨床試驗的積極結(jié)果，其全球關(guān)鍵性II期臨床試驗已經(jīng)啟動，且在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科成功入組了中國首位患者。
Spesolimab是一款I(lǐng)L-36R單克隆抗體，可阻斷白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R）的作用。勃林格殷格翰正在開發(fā)該藥物在包括泛發(fā)性膿皰性銀屑病在內(nèi)的多種免疫性疾病的適應(yīng)癥。這是勃林格殷格翰在免疫學(xué)領(lǐng)域開發(fā)的第二款生物制劑，也是由其獨(dú)立開發(fā)的首個免疫病制劑。
該II期臨床試驗由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭，評估Spesolimab治療在出現(xiàn)中重度急性發(fā)作的泛發(fā)性膿皰性銀屑?。℅PP）患者的有效性和安全性。同期開展的 IIb期臨床試驗，由浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院牽頭，將評估Spesolimab在預(yù)防有泛發(fā)性膿皰性銀屑?。℅PP）病史的患者發(fā)作的有效性和安全性。此外，參加這兩項臨床試驗的患者將有機(jī)會進(jìn)入后續(xù)臨床試驗，繼續(xù)長達(dá)五年的開放標(biāo)簽治療。繼復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院和浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院啟動之后，該臨床試驗還將在北京、廣州、天津、杭州、大連、沈陽、成都等地的全國知名三甲醫(yī)院展開。
Spesolimab是勃林格殷格翰在免疫學(xué)領(lǐng)域開發(fā)的第二個化合物，首個化合物Risankizumab是IL-23阻滯劑，由勃林格殷格翰與艾伯維合作研發(fā)，并由艾伯維牽頭進(jìn)行該化合物未來全球的研發(fā)和商業(yè)化，目前進(jìn)展順利。（美通社,2020年5月12日上海）
