omniture

INOVIO新冠疫苗美國(guó)1期試驗(yàn)完成受試者招募 六月公布中期結(jié)果 | 美通社

2020-04-29 11:06

INOVIO (NASDAQ:INO)宣布,該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募,總共40名健康志愿者接種了第一劑疫苗。中期免疫反應(yīng)和安全性評(píng)估結(jié)果預(yù)計(jì)將在六月底公布。這40名志愿者是在賓夕法尼亞州費(fèi)城的賓夕法尼亞大學(xué)和密蘇里州堪薩斯城的一家診所報(bào)名參加的,將接種兩劑INO-4800,前后間隔四周。1期試驗(yàn)旨在評(píng)估INO-4800的安全性和免疫原性,如進(jìn)展順利,應(yīng)該會(huì)在今年夏天就啟動(dòng)2/3期有效性試驗(yàn)。

在進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)的同時(shí),INOVIO還與世界上一些領(lǐng)先的研究小組合作,對(duì)多個(gè)動(dòng)物模型展開(kāi)挑戰(zhàn)性試驗(yàn),并努力擴(kuò)大INO-4800的生產(chǎn)。臨床前數(shù)據(jù)表明,INO-4800在多個(gè)臨床前模型中產(chǎn)生了很好的免疫反應(yīng)。該公司正在穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)計(jì)劃,計(jì)劃年底前交付100萬(wàn)劑疫苗,這些疫苗將用于其他研究和應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的緊急情況,具體要看監(jiān)管部門的指導(dǎo)意見(jiàn)和外部資金的充足情況。

為加速推進(jìn)INO-4800的相關(guān)工作,INOVIO成立了一個(gè)由合作者、合作伙伴,制造商和資助方組成的全球聯(lián)盟。研發(fā)合作者目前包括威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué),拉瓦爾大學(xué)和得克薩斯大學(xué)。該公司已攜手北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司和國(guó)際疫苗研究所(International Vaccine Institute),分別在中國(guó)和韓國(guó)推進(jìn)INO-4800的臨床試驗(yàn)。INOVIO還與英國(guó)公共衛(wèi)生部和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評(píng)估INO-4800在幾個(gè)動(dòng)物挑戰(zhàn)性模型中表現(xiàn)出的臨床前有效性。INOVIO與包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在內(nèi)的合同制造商達(dá)成合作,力爭(zhēng)在年底前生產(chǎn)出100萬(wàn)劑INO-4800,此外還尋求其他外部資金和合作,以擴(kuò)大產(chǎn)能,滿足全球?qū)Π踩行У囊呙绲钠惹行枨?。截至目前,流行病防范?chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美國(guó)國(guó)防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和生產(chǎn)投入了大量資金。

(美通社,2020年4月29日賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議)