全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，公司旗下蘇州藥明檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司（下稱(chēng)“藥明生物蘇州檢測(cè)”）已經(jīng)順利通過(guò)首次歐洲藥品管理局（EMA）GMP檢查，并且無(wú)重大發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。藥明生物蘇州檢測(cè)是全球最大的生物藥安全性檢測(cè)企業(yè)之一，為全球生物制藥行業(yè)提供高質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)。
此次EMA對(duì)藥明生物蘇州檢測(cè)展開(kāi)了全面綜合檢查，檢查范圍包括一款客戶(hù)產(chǎn)品相關(guān)的放行檢測(cè)，公司整體質(zhì)量體系和管理體系以及相關(guān)的儀器設(shè)備。順利通過(guò)此次檢查后，藥明生物蘇州檢測(cè)將成為亞太地區(qū)屈指可數(shù)的獲歐盟GMP認(rèn)證的第三方生物藥安全性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這將大幅提升公司為客戶(hù)提供檢測(cè)服務(wù)的可靠性及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可度。這也是藥明生物繼擁有中國(guó)首個(gè)歐盟GMP認(rèn)證的生物藥原液生產(chǎn)基地、生物藥無(wú)菌制劑生產(chǎn)基地以及細(xì)胞庫(kù)生產(chǎn)基地后，再次迎來(lái)公司發(fā)展重要里程碑。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們對(duì)此次檢查結(jié)果感到非常高興，這再次彰顯了藥明生物全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)賦能平臺(tái)及其提供的卓越服務(wù)。未來(lái)，我們將持續(xù)賦能全球合作伙伴提供更多高質(zhì)量生物藥，造福廣大患者?！?/p>
（美通社,2020年4月14日中國(guó)蘇州）
