近期，凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），即COVID-19 Real-time PCR Kit，在國際領先醫(yī)療器械及IVD器械國際合規(guī)咨詢企業(yè)Emergo by UL的協(xié)助下，順利通過歐盟CE認證。
2020年，新冠病毒突襲全球，給全球多個地區(qū)及人民的生活帶來嚴重的影響。在這場全球協(xié)力、共克疫情的戰(zhàn)役中，作為全球知名的醫(yī)療健康守衛(wèi)者，Emergo by UL以專業(yè)資深的法規(guī)背景，快速響應的全球服務，為多家國內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品技術及合規(guī)支持，助力醫(yī)療器械及IVD企業(yè)能夠以最快的速度滿足產(chǎn)品安全、有效，并盡快達成上市要求。
凱普生物作為目前國內(nèi)核酸分子診斷領域的龍頭企業(yè)，在疫情期間，積極響應國家及國民所需，率先成立新冠病毒感染防控小組及快速開啟檢測試劑研發(fā)工作，憑借其在醫(yī)學檢測領域近20年的研發(fā)經(jīng)驗積累，順利且迅速地完成了新冠新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒熒光PCR法產(chǎn)品研發(fā)，精準快速診斷疑似患者，為疫情防控提供高效反應，堅定守在防疫戰(zhàn)役的第一線。
Emergo專家資源部署全球，為歐洲、北美及亞太超25個國家及地區(qū)的企業(yè)提供專業(yè)的當?shù)胤ㄒ?guī)咨詢，協(xié)助醫(yī)療健康企業(yè)快速響應監(jiān)管機構審核，盡快獲取目標市場上市資質(zhì)。（美通社,2020年3月12日北京）
