中國領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）宣布，旗下三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的重組抗白細胞介素-5（Interleukin-5，IL-5）人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱610）獲得NMPA新藥臨床試驗批準(zhǔn)。此次獲批后，公司將盡快開展該產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床試驗患者入組。
2019年在《柳葉刀》發(fā)表的《中國成人哮喘流行狀況、風(fēng)險因素與疾病管理現(xiàn)狀》顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人數(shù)達到4570萬。目前在我國臨床治療哮喘的基本方法是抗炎治療，包括吸入糖皮質(zhì)激素、β2受體激動劑、白三烯調(diào)節(jié)劑、抗膽堿藥物、磷酸二酯酶抑制劑、茶堿類藥物、抗組胺藥及其它抗過敏藥物等。但這類療法對于重癥哮喘患者仍不能有效的控制癥狀，甚至需要全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療。同時這類療法可能引發(fā)骨質(zhì)疏松、感染和生長受限等全身性副作用。因此，尋找哮喘治療的新靶點，減少激素不敏感型哮喘患者急性發(fā)作，改善哮喘癥狀、緩解肺功能，以及提高哮喘患者的生活質(zhì)量，已成為臨床哮喘治療的新策略。
研究表明相比標(biāo)準(zhǔn)治療方法，減少氣道嗜酸性粒細胞增多能夠更有效的改善哮喘癥狀和減少急性加重發(fā)作的次數(shù)。目前，關(guān)于減少嗜酸性粒細胞活性的許多研究焦點都集中于同型二聚體細胞因子IL-5。與IL-3和GM-CSF相比，IL-5對免疫系統(tǒng)的影響較小，是“理想的”分子靶標(biāo)。因此，阻斷IL-5生物效應(yīng)可作為哮喘靶向治療的一個策略。
（美通社,2020年2月25日上海）
