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衛(wèi)材新藥--衛(wèi)克泰獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) | 美通社

2019-10-17 18:12

衛(wèi)材株式會(huì)社宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)衛(wèi)材新藥衛(wèi)克泰®(英文名:FYCOMPA®),該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的加用治療。自2018年9月提交新藥上市申請(qǐng),基于與現(xiàn)有的治療方法相比,衛(wèi)克泰®具有顯著的臨床效益,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予該藥優(yōu)先審評(píng)資格,并在約12個(gè)月后獲得批準(zhǔn)。

衛(wèi)克泰®已在全球超過(guò)60個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn),用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)。另外,衛(wèi)克泰®已在全球55個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn),用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作。在美國(guó),衛(wèi)克泰®已獲準(zhǔn)用于4歲兒童及以上患者的癲癇部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的單藥及加用治療。(美通社,2019年10月17日東京)